[发明专利]用于治疗心脏瓣膜反流的装置和方法

说明书

                        相关申请

本申请要求对序列号为60/609,345的于2004年9月14日提出的题目为“Device and Method for Reducing Mitral Valve Regurgitation”的美国临时申请和序列号为60/657,919的于2005年3月3日提出的题目为“Device and Method for Reducing Mitral Valve Regurgitation”的美国临时申请的优先权；在这里，这两项申请都通过参考予以合并。

背景技术

二尖瓣是人心脏的最至关重要的四个瓣膜中的一个，防止血液在心脏收缩期间从左心室反流到左心房内。位于左心房和左心室之间，二尖瓣包括两个定位成在闭合状态下阻塞血液流动而在开放状态下允许血液流动的小叶。

通过在左心房和左心室之间的压力差，并且通过由从二尖瓣小叶的自由边缘延伸到在心脏的心室壁上的乳头肌的胶原绳状结构即所谓的腱索组成的复杂网络，二尖瓣开放和闭合。当乳头肌收缩的时候，它们拉动小叶，由此使二尖瓣开放，允许血液流动到左心室内。当乳头肌松弛的时候，在小叶上的拉力减小，使二尖瓣闭合，由此阻塞血液流动到左心室内。

当瓣膜小叶不能接合或完全闭合的时候，二尖瓣的正常操作可能受到损害，允许反流的血液流回到左心房内。引起这种二尖瓣反流的常见原因是先天性瓣膜缺陷或心脏几何形状由于疾病发生变化。例如，感染可能使二尖瓣环变大，由此使瓣膜小叶的位置和取向发生变化。在另一个例子中，二尖瓣缺陷可能使小叶脱垂或不匹配，允许血流反流回左心房。

一种治疗不全的二尖瓣的先前的办法包括以手术方式用人造瓣膜进行替换。在这些措施中，典型地，对患者进行开心手术，以用机械或生物来源的瓣膜替换不健全的瓣膜。尽管随着时间过去这种治疗措施得以改进，但大量限制仍然存在。例如，对二尖瓣进行移除和替换具有很大的侵入性，因此大大增加了出现严重并发症例如感染或排斥的风险。

其它手术技术得以发展，以减小必需用瓣膜替换方法对心脏进行再造的量。一种这样的技术已知为蝴蝶结修补，在其中，每个二尖瓣小叶的中心区域都缝合在一起。另一种技术包括形成围绕瓣膜环的安抚件，由此减小瓣膜环的截面面积。尽管与瓣膜替换方法相比，这些技术需要进行较少再造，但仍然需要进行相当大量再造。此外，在手术结束之前，对手术措施的效力进行评估可能是困难的。

在又一种技术中，瓣环成形圈缝在二尖瓣的环内。由于环形成圈的直径小于二尖瓣环的直径，所以瓣膜的小叶移动到一起，增加接合。除了也具有很大的侵入性之外，环形成圈通常使二尖瓣的自然弯曲的形状发生扭曲，并且还可能限制环的收缩性。

尽管以上所描述的技术在治疗二尖瓣缺陷方面取得了一些成功，但要求对心脏进行少的再造或不需要对心脏进行任何再造的额外的治疗措施是需要的。此外，可以在侵入性最小化的情况下进行但还可以更有效地减小或消除二尖瓣反流的额外的治疗是需要的。

发明目的和内容

本发明的目的是克服现有技术的限制。

本发明的目的是提供用于治疗二尖瓣反流的改进的方法和装置。

本发明的另一个目的是提供减小血液反流到左心房内的假体装置。

本发明的又一个目的是提供可以经皮递送并且在患者体内展开的假体装置。

本发明的另一个目的是提供可以动态地对在二尖瓣小叶之间的间隙进行填充的假体装置。

本发明的另一个目的是提供可以减小二尖瓣反流的大多数病理状况的假体装置。

通过提供可以植入在心脏内以至少部分地使可能位于两个二尖瓣小叶之间的间隙阻塞的假体，本发明试图达到这些目的及在此没有明确列举的其它目的。在一个优选实施例中，假体包括在左心房内扩张以锚定假体的锚定圈和固定到锚定圈的袋部件。袋部件定位在二尖瓣内，在小叶之间，从而使袋部件的开放侧定位在左心室内。当二尖瓣开放的时候，血液流过袋部件，使袋部件维持在塌陷状态下。当二尖瓣闭合的时候，血液的反压推入袋部件，使袋部件扩张到膨胀的形状。二尖瓣小叶接触扩张的袋部件，允许假体阻塞在小叶之间的开口的至少部分，由此最小化反流的血流到左心房内。

本发明的另一个优选实施例提供了用于治疗瓣膜反流的装置，包括：

确定尺寸为至少部分地放置在瓣膜的小叶之间的接合部件，所述的接合部件具有扩张状态和缩小状态，并且具有大致上等于所述的小叶的连合处的长度；和

连接到所述的接合部件的锚定结构，所述的锚定结构具有确定尺寸为配合在递送导管内的压缩状态和确定尺寸为固定在邻近所述的瓣膜的腔的壁的至少部分上的扩张状态。