本发明提供了一种识别CD7‑CAR分子的单克隆抗体及其应用,所述单克隆抗体的重链CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO:7、SEQ ID NO:21或SEQ ID NO:35所示;所述单克隆抗体的轻链CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO:14、SEQ ID NO:28或SEQ ID NO:42所示,本发明所述识别CD7‑CAR分子的单克隆抗体能够特异性识别CD7‑CAR‑T细胞上CD7‑CAR分子,与其他分子无交叉反应;所述识别CD7‑CAR分子的单克隆抗体与CD7‑CAR分子的结合活性高,且对CD7‑CAR‑T细胞CAR转染阳性率检测的流式分析方法进行开发和全面方法学验证,能准确、特异、灵敏地检测CD7‑CAR分子转染效率。
本发明公开一种CD7‑CAR‑T细胞及其制备方法和应用,其中CD7‑CAR‑T细胞包含靶向CD7抗原的抗体或其抗原结合片段,该抗体或其抗原结合片段含有具有SEQ ID NO.:12‑14所示氨基酸序列的抗原互补决定区本发明的抗体以及基于该抗体片段的CD7‑CAR与CD7抗原分子具有极强的亲和力,同时本发明的阻断分子几乎能完全阻断CD7分子在细胞表面的表达,而基本不会影响T细胞的正常扩增,从而能够有效避免CD7‑CAR‑T此外,本发明的CD7‑CAR‑T细胞对CD7阳性靶细胞具有显著且特异的杀伤作用,为细胞治疗临床应用提供了有益的CAR‑T细胞。