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[发明专利]一种注射用克林霉素磷酸酯的制备方法-CN201711304320.6在审
发明人：李立忠;王勇;张芳芳;姚荷云;王继鹏;李述天 -专利权人：山西普德药业有限公司
申请日： 2017-12-11 - 公布日： 2018-05-15 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：本申请提供了一种注射用克林霉素磷酸酯的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：(1)将克林霉素磷酸酯粗品，加入无水乙醇后，进行搅拌使其溶解，得到克林霉素磷酸酯饱和醇溶液；(2)将步骤(1)中所述的克林霉素磷酸酯饱和醇溶液冷却至室温，过滤，干燥后，得到精制克林霉素磷酸酯；(3)将步骤(2)所述的精制克林霉素磷酸酯用螺旋分装机分装于模制抗生素玻璃瓶中，药用溴化丁基橡胶塞压塞，以铝塑组合盖轧盖密封，得到所述的注射用克林霉素磷酸酯。本申请所提供的注射用克林霉素磷酸酯的制备方法，简单可行，且所制备的注射用克林霉素磷酸酯纯度高、杂质含量少，且稳定性很好。
一种注射用克林霉素磷酸酯制备方法

[发明专利]一种注射用克林霉素磷酸酯药物组合物及其制备方法-CN201510025208.3有效
发明人：黄岭;尹磊;张伊萌;廖明波 -专利权人：武汉大安制药有限公司
申请日： 2015-01-19 - 公布日： 2018-05-25 - 主分类号： A61K31/7056 文献下载
摘要：本发明提供了一种注射用克林霉素磷酸酯药物组合物，其包含克林霉素磷酸酯、聚乙二醇、酒石酸盐和注射用水，所述注射用克林霉素磷酸酯药物组合物安全、稳定。本发明还提供了制备所述注射用克林霉素磷酸酯药物组合物的方法。
克林霉素磷酸酯药物组合物注射制备酒石酸盐聚乙二醇注射用水安全

[发明专利]注射用克林霉素磷酸酯粉针剂药物组合物和制法-CN201510128108.3有效
发明人：李英红;夏肖丽;迟春颜;李锐;吴彦丽 -专利权人：山东北大高科华泰制药有限公司
申请日： 2015-03-23 - 公布日： 2018-04-20 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及注射用克林霉素磷酸酯粉针剂药物组合物和制法。具体的说，本发明属于医药技术领域，涉及一种注射用克林霉素磷酸酯冷冻干燥粉针剂的药物组合物，该注射用克林霉素磷酸酯冷冻干燥粉针剂的药物组合物中包含克林霉素磷酸酯，并且还包括酸碱调节剂；所述酸碱调节剂的用量是，使该冻干粉针剂用注射用水溶解成含克林霉素磷酸酯以克林霉素计浓度为10mg/ml的溶液时，该溶液的pH值在5.0～7.0范围内的量，例如该溶液的pH值在5.5～6.5范围内的量。本发明注射用克林霉素磷酸酯注射液药物组合物具有显著优良的制药性质。
注射用克林霉素磷酸酯针剂药物组合制法

[发明专利]注射用克林霉素磷酸酯冻干粉针剂的制备方法-CN202110392963.0有效
发明人：钟洪生;吴金霞;云惟锦 -专利权人：海南锦瑞制药有限公司
申请日： 2021-04-13 - 公布日： 2022-11-29 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供一种注射用克林霉素磷酸酯冻干粉针剂的制备方法，属于药物制备技术领域，所述制备方法是取温度≤25℃的注射用水，分批加入克林霉素磷酸酯，同时缓慢滴加碱溶液，维持体系温度≤25℃，所述碱溶液滴加至所述克林霉素磷酸酯溶解且体系pH值为6.0~6.4时停止滴加，经脱色、除菌过滤、冷冻干燥，即得所述注射用克林霉素磷酸酯冻干粉针剂。本发明通过调整克林霉素磷酸酯的加料方式、溶解温度及最终调节的pH值，有效减少了克林霉素磷酸酯的水解反应，增加了克林霉素磷酸酯的稳定性，降低了成品的杂质含量，解决了成品杂质含量较高的问题。
注射用克林霉素磷酸酯干粉针剂制备方法

[发明专利]一种盐酸克林霉素棕榈酸酯杂质的分离纯化方法-CN202210011127.8在审
发明人：郭一平;杨晓章;张一乐;覃俐 -专利权人：浙江天台药业股份有限公司
申请日： 2022-01-05 - 公布日： 2022-03-25 - 主分类号： C07H1/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种分离纯化盐酸克林霉素棕榈酸酯杂质的方法，该方法主要通过制备色谱，得到克林霉素棕榈酸酯的克林霉素B棕榈酸酯、表克林霉素棕榈酸酯、克林霉素十八酸酯和棕榈酸酯未知杂质1纯品。具体包括以下步骤：5mM乙酸铵水为流动相A，乙腈为流动相B，采用等度洗脱方法，收集目标杂质馏分，用分析型高效液相色谱测定其纯度，纯度可达95％以上。克林霉素棕榈酸酯的相关杂质存在样品不稳定，分离制备难度大等特点，本发明所述的克林霉素棕榈酸酯的克林霉素B棕榈酸酯、表克林霉素棕榈酸酯、克林霉素十八酸酯和棕榈酸酯未知杂质1的分离纯化方法，具有分离效率高、
一种盐酸霉素棕榈杂质分离纯化方法

[发明专利]阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶制剂及其制备方法-CN200810004156.1有效
发明人：周冠群;郑伟;杨中强;张国辉;李小羿 -专利权人：兆科药业（合肥）有限公司
申请日： 2008-01-18 - 公布日： 2009-07-22 - 主分类号： A61K31/7056 文献下载
摘要：本发明公开了阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶制剂及其制备方法。该制剂按重量百分比含有0.08％-0.12％的阿达帕林和0.8％-1.2％的盐酸克林霉素。阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶的制备方法包括：配制凝胶基质，溶胀，灭菌，将阿达帕林和盐酸克林霉素分别溶解凝胶基质中，用三乙醇胺调节pH，使之形成稳定的凝胶。本品可以有效地治疗痤疮。
阿达帕林盐酸霉素复方凝胶制剂及其制备方法

[发明专利]去氢克林霉素、其分析制备方法和用途-CN201110369607.3有效
发明人：李悦;孙秋实;吴彤 -专利权人：上海医药工业研究院;中国医药工业研究总院
申请日： 2011-11-18 - 公布日： 2013-05-29 - 主分类号： C07H15/16 文献下载
摘要：本发明提供一种去氢克林霉素，具有如下式III所示结构：本发明也提供所述去氢克林霉素的分析制备方法，其特征在于对克林霉素原料进行分析，并从中分离制备所述克林霉素异构体，包括下列步骤：a)用LC-MS法测定所述克林霉素原料，根据被分析成分的相对保留时间和/或分子量确定所述原料中的去氢克林霉素；b)根据步骤a)中所述的去氢克林霉素的相对保留时间和/或分子量确定柱层析法的条件，使用正相硅胶柱层析法富集该相对保留时间和/或分子量对应的被分析成分；c)根据步骤a)中所述的去氢克林霉素的相对保留时间所显示的色谱保留行为确定制备液相法的条件，用制备液相法收集所述保留时间相对应的被分析成分。
去氢克林霉素分析制备方法用途

[发明专利]一种盐酸克林霉素组合物咀嚼片及其制备方法-CN201410735440.1无效
发明人：汪宁卿;李珠珠;饶经纬;李彪;石金友 -专利权人：海南卫康制药（潜山）有限公司
申请日： 2014-12-05 - 公布日： 2015-04-08 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明提供一种盐酸克林霉素组合物咀嚼片及其制备方法，涉及医药及医药生产技术领域，包含盐酸克林霉素、淀粉、蔗糖，该片剂用淀粉和蔗糖做辅料，用冻干工艺生产，该片剂克服了上述普通盐酸克林霉素片的缺点，减少了盐酸克林霉素片中辅料种类和用量
一种盐酸霉素组合咀嚼及其制备方法

[发明专利]一种注射用克林霉素磷酸酯药物组合物的制备工艺-CN201911218911.0在审
发明人：吴浩山;钟桂雄;蒋莉娟 -专利权人：珠海亿邦制药有限责任公司
申请日： 2019-12-03 - 公布日： 2020-04-14 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：本发明涉及一种注射用克林霉素磷酸酯药物组合物的制备工艺，其注射用克林霉素磷酸酯药物组合物主要包括克林霉素磷酸酯、pH值调节剂。其工艺步骤如下：将克林霉素磷酸酯首先进行梯度结晶，然后将得到的高纯度克林霉素磷酸酯与碱性溶液搅拌溶解，制成无菌溶液；在无菌环境下，调节pH值，加入惰性有机溶剂在无菌环境下进行结晶，减压过滤，干燥，得到克林霉素磷酸酯无菌粉本发明具有生产设备简单、生产周期短的优点，避免了克林霉素磷酸酯在生产过程中的分解破坏，具有高纯度、稳定性高的优点，适合大规模生产。
一种注射用克林霉素磷酸酯药物组合制备工艺

[发明专利]克林霉素磷酸酯注射液药物组合物和制法-CN201410345191.5有效
发明人：江威;王敬;伍隆霞;左伟;方专;赵东明 -专利权人：成都天台山制药有限公司
申请日： 2014-07-19 - 公布日： 2014-10-15 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及克林霉素磷酸酯注射液药物组合物和制法。具体的说，本发明属于医药技术领域，涉及一种注射用的药物组合物及其制备工艺，特别涉及一种克林霉素的注射用药物组合物及其制备方法，更特别地涉及一种克林霉素磷酸酯注射液药物组合物和其制备方法。在一个实施方案中，本发明克林霉素磷酸酯注射液的药物组合物，其中包含克林霉素磷酸酯、络合剂、抑菌剂、酸碱调节剂和注射用水。本发明注射用克林霉素磷酸酯注射液药物组合物具有显著优良的药学性质。
霉素磷酸酯注射液药物组合制法

[发明专利]去氢克林霉素磷酸酯,其分析制备方法和用途-CN200910198984.8有效
发明人：李悦;吴彤;陈述增;王慧敏;孙秋实;李志敏 -专利权人：上海医药工业研究院
申请日： 2009-11-18 - 公布日： 2011-05-18 - 主分类号： C07H15/16 文献下载
摘要：本发明提供去氢克林霉素磷酸酯，及其分析制备方法，用于对克林霉素磷酸酯原料进行分析，并从中分离制备所述去氢克林霉素磷酸酯，包括下列步骤：用LC-MS法测定所述克林霉素磷酸酯原料，根据被分析成分的相对保留时间和/或分子量确定所述原料中的去氢克林霉素磷酸酯；根据步骤a)中所述的去氢克林霉素磷酸酯的相对保留时间所显示的色谱保留行为确定制备色谱法的条件，用制备色谱法收集和所述相对保留时间对应的被分析成分。
去氢克林霉素磷酸酯分析制备方法用途

[发明专利]克林霉素异构体、其分析制备方法和用途-CN201110369641.0无效
发明人：李悦;孙秋实;吴彤;许卓妮 -专利权人：上海医药工业研究院;中国医药工业研究总院
申请日： 2011-11-18 - 公布日： 2013-05-29 - 主分类号： C07H15/16 文献下载
摘要：本发明提供一种克林霉素异构体，具有如下式II所示结构：本发明也提供所述克林霉素异构体的分析制备方法，其特征在于对克林霉素原料进行分析，并从中分离制备所述克林霉素异构体，包括下列步骤：a)用LC-MS法测定所述克林霉素原料，根据被分析成分的相对保留时间和/或分子量确定所述原料中的克林霉素异构体；b)根据步骤a)中所述的克林霉素异构体的相对保留时间和/或分子量确定柱层析法的条件，使用正相硅胶柱层析法富集该相对保留时间和/或分子量对应的被分析成分；c)根据步骤a)中所述的克林霉素异构体的相对保留时间所显示的色谱保留行为确定制备液相法的条件，用制备液相法收集所述保留时间相对应的被分析成分。
霉素异构体分析制备方法用途

[发明专利]克林霉素磷酸酯异构体,其分析制备方法和用途-CN200910198985.2有效
发明人：李悦;吴彤;陈述增;王慧敏;孙秋实;李志敏 -专利权人：上海医药工业研究院
申请日： 2009-11-18 - 公布日： 2011-05-18 - 主分类号： C07H15/16 文献下载
摘要：本发明提供克林霉素磷酸酯异构体，其分析制备方法和用途，用于对克林霉素磷酸酯原料进行分析，并从中分离制备所述克林霉素磷酸酯异构体，包括下列步骤：用LC-MS法测定所述克林霉素磷酸酯原料，根据被分析成分的相对保留时间和/或分子量确定所述原料中的克林霉素磷酸酯异构体；根据步骤所述克林霉素磷酸酯异构体的相对保留时间和/或分子量确定柱层析法的条件，使用正相硅胶柱层析富集该保留时间和/或分子量对应的被分析成分；根据步骤所述克林霉素磷酸酯异构体的相对保留时间所显示的色谱保留行为确定制备色谱法的条件，用制备色谱法收集所述相对保留时间对应的被分析成分。
霉素磷酸酯异构体分析制备方法用途

[发明专利]克林霉素亚砜的合成方法-CN201510814598.2有效
发明人：赵静;管璐晗;陈李平 -专利权人：重庆华邦制药有限公司
申请日： 2015-11-23 - 公布日： 2018-07-03 - 主分类号： C07H15/16 文献下载
摘要：本发明涉及一种体内代谢产物克林霉素亚砜的合成方法。用过氧化氢水溶液作为氧化剂与克林霉素反应得到目标产物。本发明探索了反应时间、反应温度及原料的配比等反应的具体严格条件，可以用简便方法得到克林霉素亚砜。所得产物克林霉素磷酸亚砜可以为克林霉素单方及其复方制剂中的杂质研究提供基础，同时作为手性辅助基团对其他反应提供诱导剂。
克林霉素亚砜合成过氧化氢水溶液克林霉素磷酸手性辅助基团体内代谢产物氧化剂复方制剂目标产物严格条件杂质研究诱导剂配比单方探索

[发明专利]注射用克林霉素磷酸酯及其制备方法-CN200910016134.1有效
发明人：孙峰京;吕伟;卢秀莲;李大涛 -专利权人：山东鲁抗辰欣药业有限公司
申请日： 2009-06-05 - 公布日： 2009-11-04 - 主分类号： A61J3/00 文献下载
摘要：本发明涉及一种注射用克林霉素磷酸酯的制备方法，本发明同时提供了一种质量安全、稳定性好的注射用克林霉素磷酸酯。本发明主要提供了一种冻干粉针预冻溶液及其配制方法，解决了克林霉素磷酸酯预热不稳定的不足。
注射用克林霉素磷酸酯及其制备方法

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