[发明专利]甲磺酸帕珠沙星原料药中小极性杂质的检测方法在审
| 申请号： | 202110738109.5 | 申请日： | 2021-06-30 |
| 公开（公告）号： | CN113702517A | 公开（公告）日： | 2021-11-26 |
| 发明（设计）人： | 刘玉;韦家华;王汕桃 | 申请（专利权）人： | 海南海神同洲制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/86;G01N30/74;G01N30/88 |
| 代理公司： | 北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙) 11400 | 代理人： | 欧阳石文;张函 |
| 地址： | 570000 海南省海口市秀*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本申请公开了一种甲磺酸帕珠沙星原料药中小极性杂质的检测方法，采用高效液相色谱法进行检测，流动相为体积比为45:10:7:138的乙腈‑10％甲磺酸三乙胺溶液‑1.0mol/L磷酸氢二钾‑水；所述方法包括以下步骤：分别取供试品溶液和对照溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图至7倍的甲磺酸帕珠沙星特征峰的保留时间。本申请采用HPLC对在甲磺酸帕珠沙星原料药进行检测，通过特定配比的流动相，在甲磺酸帕珠沙星的7倍保留时间内可以有效地将保留时间大于甲磺酸帕珠沙星特征峰的小极性杂质检出。由此可以更准确、更科学地实现甲磺酸帕珠沙星原料药进行质量控制。 | ||
| 搜索关键词： | 甲磺酸帕珠沙星 原料药 中小 极性 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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