[发明专利]高效液相色谱分离测定头孢克洛原料药及其杂质的方法在审
| 申请号： | 202110704959.3 | 申请日： | 2021-06-24 |
| 公开（公告）号： | CN113433237A | 公开（公告）日： | 2021-09-24 |
| 发明（设计）人： | 王晴雯;徐敏荣;楚春锋;孙通;王超;陈曦;赵翠玲;李素兰 | 申请（专利权）人： | 山东淄博新达制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/74;G01N30/34;G01N30/06;G01N30/14;G01N30/88 |
| 代理公司： | 济南克雷姆专利代理事务所(普通合伙) 37279 | 代理人： | 杨婷 |
| 地址： | 255087 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明属于分析检测技术领域，具体涉及高效液相色谱分离测定头孢克洛原料药及其杂质的方法，采用的色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，WatersXbridgeC18，4.6mm×250mm，3.5μm；流动相A为磷酸二氢钠溶液，流动相B为磷酸二氢钠溶液‑乙腈，线性梯度洗脱；柱温为20℃；流速为每分钟1.0ml/min；检测波长为220nm。本发明可以实现头孢克洛峰与各杂质的完全分离，其与各杂质的分离度均大于1.5，各杂质间的分离度均大于1.5，分离效率高、分析速度快、检测灵敏度高，可以更好的对头孢克洛原料药中可能存在的杂质进行检测，有利于更好控制头孢克洛原料药的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 高效 色谱 分离 测定 头孢 原料药 及其 杂质 方法 | ||
【主权项】：
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