[发明专利]一种缩宫素原料药有关物质的高效液相色谱分离方法有效
| 申请号： | 202110405902.3 | 申请日： | 2021-04-15 |
| 公开（公告）号： | CN113252807B | 公开（公告）日： | 2022-05-06 |
| 发明（设计）人： | 黄岭;朱墨;胡金涛;刘超;杨琼杰 | 申请（专利权）人： | 远大生命科学（武汉）有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 武汉智权专利代理事务所(特殊普通合伙) 42225 | 代理人： | 马丽娜 |
| 地址： | 430000 湖北*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种缩宫素原料药有关物质的高效液相色谱分离方法，采用以苯基键合硅胶为填充剂的色谱柱，采用由乙腈和缓冲液组成的流动相按1.0mL/min的流速进行梯度洗脱，梯度洗脱程序如下：0～15分钟：乙腈体积分数为40％；15～30分钟：乙腈体积分数由40％匀速升高至60％；30～60分钟：乙腈体积分数为60％。该高效液相色谱分离方法能够有效地检测出缩宫素及各杂质峰，且分离度都大于1.5，分离效果好，方法专属性强、精密度好，准确度高，且简单易行，操作快捷，在原料药及制剂质量研究方面具有重要的研究价值。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 缩宫素 原料药 有关 物质 高效 色谱 分离 方法 | ||
【主权项】：
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