[发明专利]一种测定拉米夫定片剂中辅料含量的方法在审
申请号: | 202110230896.2 | 申请日: | 2021-03-02 |
公开(公告)号: | CN113030307A | 公开(公告)日: | 2021-06-25 |
发明(设计)人: | 程雪清;张海霞;唐昭春;刘雁鸣 | 申请(专利权)人: | 天地恒一制药股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72;G01N30/74 |
代理公司: | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人: | 刘俊玲 |
地址: | 410300 湖南省长沙市*** | 国省代码: | 湖南;43 |
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摘要: | 本发明涉及药品含量检测技术领域,具体涉及一种测定拉米夫定片剂中辅料含量的方法。该方法包括如下步骤:S1拉米夫定片芯中羧甲淀粉钠含量的测定;S2拉米夫定片芯中硬脂酸镁含量的测定;S3拉米夫定含量的测定;S4利用如下公式求得微晶纤维素含量:微晶纤维素含量=100%‑拉米夫定含量‑羧甲淀粉钠含量‑硬脂酸镁含量。本发明提供的拉米夫定片剂中辅料含量的测定方法操作简单、准确度高,该方法有助于企业减少拉米夫定片剂次品概率、更好的进行药品的质量控制,实现拉米夫定片与原研品药品质量与疗效的一致性。 | ||
搜索关键词: | 一种 测定 拉米夫定 片剂 辅料 含量 方法 | ||
【主权项】:
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