[发明专利]一种盐酸乌拉地尔注射液的制备方法在审

专利信息
申请号: 202011543017.3 申请日: 2020-12-23
公开(公告)号: CN114652675A 公开(公告)日: 2022-06-24
发明(设计)人: 秦勇;陈远东;高瑞雪;杨懿群;管祥明;朱燚 申请(专利权)人: 燃点(南京)生物医药科技有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K47/02;A61K47/10;A61K31/513;A61P9/12;A61L2/00
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 210046 江苏省南京市江北新区新锦*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明属于药物制剂技术领域,公开了一种盐酸乌拉地尔注射液的制备方法,它包括以下步骤:每5000mL注射液中含有以下重量比的组分:27.35g盐酸乌拉地尔,500g 1,2‑丙二醇,2.1g磷酸氢二钠二水合物,11.1g磷酸二氢钠二水合物;将注射用水冷却至30℃以下,持续充氮搅拌下,加处方量的1,2‑丙二醇溶解后;持续充氮搅拌下,再加入处方量的磷酸氢二钠二水合物和磷酸二氢钠二水合物,搅拌使溶解;持续充氮搅拌下,再加入处方量的盐酸乌拉地尔原料使溶解,测定pH值(5.5~6.5);补加注射用水(30℃以下)至全量;经0.22μm微孔滤膜过滤,灌装灭菌。本发明制备方法工艺简单,产品质量稳定。
搜索关键词: 一种 盐酸 乌拉 注射液 制备 方法
【主权项】:
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