[发明专利]一种含有非布司他的片剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202010444002.5 申请日: 2020-05-22
公开(公告)号: CN111759817A 公开(公告)日: 2020-10-13
发明(设计)人: 王剑;王华娟;辛妮 申请(专利权)人: 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司
主分类号: A61K9/28 分类号: A61K9/28;A61K31/426;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/12;A61P19/06
代理公司: 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙) 32288 代理人: 吕鹏涛
地址: 210009 江苏省*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明涉及一种含有非布司他的片剂及其制备方法,属于药物制剂领域。本发明提供的含有非布司他的片剂,该片剂或片芯包括活性组分非布司他、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂;在其制备过程中先将粘合剂溶解在纯化水中制成粘合剂溶液,然后与活性组分、填充剂和崩解剂混合进行制粒,再与润滑剂混合进行压片,片剂为带刻痕片剂,可根据临床需求进行掰片服用。活性组分非布司他为A晶型,采用机械粉碎过筛粉碎,原料粒径控制范围为:D10<15μm,D50<35μm,D90<90μm,制备的片剂具有溶出完全、质量稳定、生物利用度高,不逊于原研产品。采用本发明的方法制备的片剂,片剂稳定,工艺简单,可操作性强。
搜索关键词: 一种 含有 非布司 片剂 及其 制备 方法
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