[发明专利]一种检测重组人白介素-12蛋白电荷变异体的方法及应用有效
| 申请号： | 202010080338.8 | 申请日： | 2020-02-05 |
| 公开（公告）号： | CN111239278B | 公开（公告）日： | 2022-11-04 |
| 发明（设计）人： | 魏文;王瑞玲;刘忠凯;王彦娜 | 申请（专利权）人： | 康立泰生物医药（青岛）有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86 |
| 代理公司： | 北京三友知识产权代理有限公司 11127 | 代理人： | 刘鑫;韩蕾 |
| 地址： | 266111 山东省青岛市高新区河东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种检测重组人白介素‑12蛋白电荷变异体的方法及应用。该方法通过pH‑IEC离子交换色谱法对待测蛋白进行分析获得色谱图，基于所述色谱图，确定待测重组人白介素‑12蛋白电荷变异体的含量；pH‑IEC离子交换色谱法所采用的流动相包括枸橼酸和磷酸钠盐的混合溶液；通过不同混合比例构成流动相A和流动相B。本发明pH‑IEC离子交换色谱法能够适用于糖基化较高且结构复杂的重组人白介素‑12蛋白的电荷变异体分析，解决了因试剂或前处理导致样品变性和用传统的高盐洗脱‑离子交换色谱法无法实现电荷异构体的分离等问题，可用于该类药物的质量控制领域，确保药物生产的批间一致性，监控临床用药的安全性与有效性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 检测 重组 白介素 12 蛋白 电荷 异体 方法 应用 | ||
【主权项】：
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