[发明专利]一种UPLC/MS-MS联用检测人血清中替诺福韦的方法在审
申请号: | 201910131960.4 | 申请日: | 2019-02-22 |
公开(公告)号: | CN109900819A | 公开(公告)日: | 2019-06-18 |
发明(设计)人: | 高倩倩;潘诗苑;王华娟 | 申请(专利权)人: | 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/72;G01N30/34;G01N30/04;G01N30/06;G01N30/86 |
代理公司: | 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙) 32288 | 代理人: | 吕鹏涛 |
地址: | 210009 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明属于生物分析领域,具体涉及一种液质联用定量检测人血清中替诺福韦浓度的方法。本发明以氘代替诺福韦为内标物,采用Inertsil C8‑3柱以乙腈和甲酸水溶液为混合流动相进行梯度洗脱,氘代内标和待测物具有相同的保留时间、化学性质和基质效应,测定血清中替诺福韦浓度的重现性、准确度均较好。本发明方法可用于评价替诺福韦各剂型的生物等效性。 | ||
搜索关键词: | 替诺福韦 人血清 混合流动相 甲酸水溶液 生物等效性 准确度 定量检测 基质效应 联用检测 生物分析 梯度洗脱 待测物 内标物 重现性 血清 可用 联用 内标 乙腈 种液 保留 | ||
【主权项】:
1.一种UPLC/MS‑MS联用检测人血清中替诺福韦的方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)人血清样品前处理;(2)液相色谱‑质谱联用检测;(3)人血清中替诺福韦浓度的测定;其液相色谱条件包括:采用流动相A和流动相B为混合流动相进行梯度洗脱,所述流动相A为乙腈,所述流动相B为甲酸水溶液;所述梯度洗脱过程如下:在0‑3.5分钟内,流动相A和流动相B的体积比为5:95;在3.5‑3.8分钟内,流动相A和流动相B的体积比由5:95匀速渐变至95:5;在3.8‑4.8分钟内,流动相A和流动相B的体积比为95:5;在4.8‑5.1分钟内,流动相A和流动相B的体积比由95:5匀速渐变至5:95;在5.1‑6.1分钟内,流动相A和流动相B的体积比为5:95。
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