[发明专利]一种UPLC/MS-MS联用检测人血清中替诺福韦的方法在审
| 申请号： | 201910131960.4 | 申请日： | 2019-02-22 |
| 公开（公告）号： | CN109900819A | 公开（公告）日： | 2019-06-18 |
| 发明（设计）人： | 高倩倩;潘诗苑;王华娟 | 申请（专利权）人： | 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/72;G01N30/34;G01N30/04;G01N30/06;G01N30/86 |
| 代理公司： | 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙) 32288 | 代理人： | 吕鹏涛 |
| 地址： | 210009 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于生物分析领域，具体涉及一种液质联用定量检测人血清中替诺福韦浓度的方法。本发明以氘代替诺福韦为内标物，采用Inertsil C8‑3柱以乙腈和甲酸水溶液为混合流动相进行梯度洗脱，氘代内标和待测物具有相同的保留时间、化学性质和基质效应，测定血清中替诺福韦浓度的重现性、准确度均较好。本发明方法可用于评价替诺福韦各剂型的生物等效性。 | ||
| 搜索关键词： | 替诺福韦 人血清 混合流动相 甲酸水溶液 生物等效性 准确度 定量检测 基质效应 联用检测 生物分析 梯度洗脱 待测物 内标物 重现性 血清 可用 联用 内标 乙腈 种液 保留 | ||
【主权项】：
1.一种UPLC/MS‑MS联用检测人血清中替诺福韦的方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)人血清样品前处理；(2)液相色谱‑质谱联用检测；(3)人血清中替诺福韦浓度的测定；其液相色谱条件包括：采用流动相A和流动相B为混合流动相进行梯度洗脱，所述流动相A为乙腈，所述流动相B为甲酸水溶液；所述梯度洗脱过程如下：在0‑3.5分钟内，流动相A和流动相B的体积比为5:95；在3.5‑3.8分钟内，流动相A和流动相B的体积比由5:95匀速渐变至95:5；在3.8‑4.8分钟内，流动相A和流动相B的体积比为95:5；在4.8‑5.1分钟内，流动相A和流动相B的体积比由95:5匀速渐变至5:95；在5.1‑6.1分钟内，流动相A和流动相B的体积比为5:95。
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