[发明专利]一种改善妇科千金片硬度和脆碎度的方法在审
| 申请号： | 201811356101.7 | 申请日： | 2018-11-14 |
| 公开（公告）号： | CN109498696A | 公开（公告）日： | 2019-03-22 |
| 发明（设计）人： | 李伏君;张鹏;龚云;凌勇根;袁红波;张英帅;何娟娟;赵威 | 申请（专利权）人： | 株洲千金药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/758 | 分类号： | A61K36/758;A61K9/30;A61P15/00;G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 广州粤高专利商标代理有限公司 44102 | 代理人： | 任重;冯振宁 |
| 地址： | 412007 湖南*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种改善妇科千金片硬度和脆碎度的方法。所述妇科千金片以千斤拔、功劳木、穿心莲、单面针、鸡血藤、当归、党参、金樱根为原料制成，在妇科千金片的制备过程中，对Z‑藁本内酯的含量、穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量进行调控，每片所述妇科千金片中Z‑藁本内酯的含量不少于0.7mg，穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于1.1mg；优选所述含量的检测采用HPLC法。本发明明确了妇科千金片中Z‑藁本内酯的含量以及穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的含量对产品的重要影响作用并限定其准确的含量范围，相较于现有技术，本发明更容易控制产品硬度和脆碎度，使其在制剂过程中，制备的产品合格率更高，同时，其临床疗效也进一步得到提高。 | ||
| 搜索关键词： | 妇科千金片 脱水穿心莲内酯 穿心莲内酯 藁本内酯 脆碎度 妇科千金 产品合格率 产品硬度 临床疗效 制备过程 制剂过程 重要影响 当归 穿心莲 单面针 功劳木 鸡血藤 金樱根 千斤拔 党参 优选 制备 调控 检测 | ||
【主权项】：
1.一种改善妇科千金片硬度和脆碎度的方法，所述妇科千金片以千斤拔、功劳木、穿心莲、单面针、鸡血藤、当归、党参、金樱根为原料制成，其特征在于，在妇科千金片的制备过程中，对Z‑藁本内酯的含量、穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量进行调控，每片所述妇科千金片中Z‑藁本内酯的含量不少于0.7mg，穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于1.1mg；优选所述含量的检测采用HPLC法。
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