[发明专利]一种测定坎地沙坦乙酯中2-氰基-4’-溴甲基联苯含量的方法在审
| 申请号： | 201811323336.6 | 申请日： | 2018-11-08 |
| 公开（公告）号： | CN109507350A | 公开（公告）日： | 2019-03-22 |
| 发明（设计）人： | 卢彦;徐红兰;顾凯;朱子丰 | 申请（专利权）人： | 南京明捷生物医药检测有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 南京常青藤知识产权代理有限公司 32286 | 代理人： | 史慧敏 |
| 地址： | 210000 江苏省南京市江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供一种测定坎地沙坦乙酯中2‑氰基‑4'‑溴甲基联苯含量的方法，S1、取2‑氰基‑4’‑溴甲基联苯对照品，以乙腈为溶剂，配制2‑氰基‑4’‑溴甲基联苯对照品溶液；取原料药，以甲酸乙腈为溶剂，配制供试品溶液；S2、平行配制2份2‑氰基‑4’‑溴甲基联苯对照品溶液，经LC‑MS/MS法检测，分别获得2份对照品溶液中2‑氰基‑4’‑溴甲基联苯的峰面积；S3、将2‑氰基‑4’‑溴甲基联苯对照品溶液与供试品溶液混匀，作为混合溶液。S4、取混合溶液经LC‑MS/MS法检测，获得混合溶液的峰面积，用外标法计算混合溶液中2‑氰基‑4’‑溴甲基联苯的含量。本发明检测时间短，专属性强，准确度好，精密度高，重复性好。 | ||
| 搜索关键词： | 溴甲基联苯 氰基 对照品溶液 混合溶液 配制 供试品溶液 坎地沙坦 溶剂 乙酯 检测 混合溶液中 甲酸乙腈 准确度 对照品 外标法 原料药 专属性 混匀 乙腈 平行 | ||
【主权项】：
1.一种测定坎地沙坦乙酯中2‑氰基‑4'‑溴甲基联苯含量的方法，其特征在于，包括如下步骤：S1、取2‑氰基‑4’‑溴甲基联苯对照品，以乙腈为溶剂，配制2‑氰基‑4’‑溴甲基联苯对照品溶液；取原料药，以甲酸乙腈为溶剂，配制供试品溶液；S2、平行配制2份2‑氰基‑4’‑溴甲基联苯对照品溶液，经LC‑MS/MS法检测，分别获得2份对照品溶液中2‑氰基‑4’‑溴甲基联苯的峰面积；S3、将2‑氰基‑4’‑溴甲基联苯对照品溶液与供试品溶液混匀，作为混合溶液。S4、取混合溶液经LC‑MS/MS法检测，获得混合溶液的峰面积，用外标法计算混合溶液中2‑氰基‑4’‑溴甲基联苯的含量。
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