[发明专利]浓缩活心丸中人工麝香含量的检测方法有效
申请号: | 201811212658.3 | 申请日: | 2018-10-18 |
公开(公告)号: | CN109187801B | 公开(公告)日: | 2022-03-15 |
发明(设计)人: | 上官康 | 申请(专利权)人: | 广州悦康生物制药有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06 |
代理公司: | 北京贵都专利代理事务所(普通合伙) 11649 | 代理人: | 李新锋 |
地址: | 510000 广东省广州*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明属于药物检测领域,涉及一种浓缩活心丸中人工麝香含量的检测方法,本发明所解决的技术问题为提供一种准确度高、精密度好、专属性强及稳定性较好的人工麝香含量的检测方法。本发明所述浓缩活心丸中人工麝香含量使用气相色谱法测定,色谱条件与方法为:采用聚乙二醇20000(PEG‑20M)毛细管柱,柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm;柱温为程序升温:初始温度为110℃,保持11分钟,以每分钟30℃的速率升温至200℃,保持9分钟;先制备对照品溶液和供试品溶液,然后精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。所述浓缩活心丸每1g含人工麝香以麝香酮(C16H30O)计,不得少于1.0mg。本发明对有效的控制浓缩活心丸质量具有重要的指导意义。 | ||
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【主权项】:
1.一种浓缩活心丸中人工麝香含量的检测方法,所述浓缩活心丸的处方为灵芝20g,人工麝香1.2g,熊胆2.4g,体外培育牛黄1.2g,珍珠2.4g,人参18g,蟾酥1.8g,附子(黑顺片)9g,冰片1.2g,红花2.0g;其特征在于,所述浓缩活心丸中人工麝香含量的检测方法包括以下几个步骤:步骤1、对照品溶液的制备:取麝香酮对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含麝香酮0.01mg,即得;步骤2、供试品溶液的制备:取所述浓缩活心丸研细,取0.2g,精密称定,精密加入无水乙醇20ml,称定重量,超声处理提取20min后,放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得;步骤3、分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液,注入气相色谱仪,测定,即得。
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