[发明专利]一种双黄连注射液及其制备工艺在审
| 申请号： | 201811142765.3 | 申请日： | 2018-09-28 |
| 公开（公告）号： | CN109172643A | 公开（公告）日： | 2019-01-11 |
| 发明（设计）人： | 黎世柱;张宏 | 申请（专利权）人： | 黑龙江省格润药业有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K36/634 | 分类号： | A61K36/634;A61K9/08;A61P29/00;A61P11/14;A61P11/04;A61P31/12;A61P31/04;A61P11/00 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君;陈征 |
| 地址： | 153100 黑*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种双黄连注射液及其制备工艺。本发明基于双黄连注射液生产过程中容易导致产品澄明度、安全性的关键步骤进行工艺改进，增加了沉降和分离处理步骤；有效地在精制液大分子聚合时迅速去除大分子物质，很好地保留了双黄连中的有效成分，显著降低了杂质成分，有效提高了注射液的澄明度和安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 双黄连注射液 制备工艺 澄明度 大分子物质 分离处理 工艺改进 关键步骤 生产过程 沉降 精制液 双黄连 有效地 注射液 去除 聚合 保留 | ||
【主权项】：
1.一种双黄连注射液的制备工艺，其特征在于，包括：1)将金银花连翘水提浸膏放冷至≤30℃，缓缓加入浓度93％以上的乙醇，边加边搅拌，使含醇量达75％‑80％，充分搅拌，保持体系温度≤30℃，静置12小时以上；将上清液制成浓缩膏；其中乙醇的加入速度为50‑60L/min；2)向步骤1)制得的浓缩膏加入适量纯化水，充分搅拌并加热至沸，静置48小时以上，取上清液，过滤；将滤液高速离心，取上清液，制成浓缩膏；3)取黄芩提取物、步骤2)制得的浓缩膏，加入适量注射用水和活性炭，脱碳过滤后，采用截留分子量为8000‑12000的聚醚砜切向流超滤膜进行超滤；将所得超滤液进一步制成双黄连注射液。
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