[发明专利]膜分离技术在贞莲增免口服液制备工艺中的应用

摘要

本发明公开了一种膜分离技术在贞莲增免口服液制备工艺中的应用，通过将膜分离技术应用到贞莲增免口服液制备工艺中，利用不同膜组件截留不同分子量的原理，采用微滤、超滤和纳滤相结合的方式，对贞莲增免水提液进行膜过滤除杂并进行膜浓缩，优化除杂工艺，保证制剂的稳定性，并与传统水提醇沉工艺进行比较，为该技术在贞莲增免水提液除杂工艺应用的适用性提供参考。实验结果表明，采用膜分离技术制得的贞莲增免口服液中特女贞苷和淫羊藿苷转移率均在70％以上，且所制备贞莲增免口服液中特女贞苷和淫羊藿苷含量均比传统醇沉工艺要高，且能够节约生产成本，可代替传统水提醇沉工艺。

主权项

1.一种膜分离技术在贞莲增免口服液制备工艺中的应用，其特征在于，包括以下步骤：1)贞莲增免水提液的制备将酒女贞子、墨旱莲、淫羊藿、黄芪、牛蒡子和绞股蓝牛蒡子绞股蓝加水煎煮3次，每次1h，滤液合并，得到贞莲增免水提液；每次煎煮时水的加入量是酒女贞子、墨旱莲、淫羊藿、黄芪、牛蒡子和绞股蓝牛蒡子绞股蓝总质量的8～12倍；2)贞莲增免口服液的制备将步骤1)得到的贞莲增免水提液置于膜分离设备的进料筒，以错流方式依次进行微滤和/或超滤，得到滤液，并将滤液进行膜浓缩，得到浓缩液，加适量水稀释，加入质量浓度为3‰苯甲酸钠，搅匀灌装，即得；微滤采用的膜为微滤膜，超滤采用的膜为超滤膜，采用纳滤膜进行浓缩。