[发明专利]一种转移因子口服液中核苷酸类物质的定量检测方法

摘要

本发明公开了一种转移因子口服液中核苷酸类物质的定量检测方法，属于多组分生化药物质量研究领域。方法包括：1)利用核苷酸类物质对照品，用高效液相色谱法检测获得色谱图，构建标准曲线方程；2)将待检测的转移因子口服液制成供试品溶液，从色谱图中提取各核苷酸对应的色谱峰面积；3)根据步骤1)获得的标准曲线方程和步骤2)获得的色谱峰的面积，计算转移因子口服溶液中核苷酸类物质的含量。采用本发明的方法能够有效解决现有技术中仅能笼统的测定一类物质，且检测干扰物质多，检测结果重现性差的技术难题。经系统的验证研究该检测方法无其他物质干扰、专属性强、准确可靠，能有效地对转移因子口服溶液中游离核苷酸检测与监控。

主权项

1.一种转移因子口服液中核苷酸类物质的定量检测方法，其特征在于，包括以下步骤：1)构建核苷酸类物质的标准曲线方程精密量取各对照品核苷酸类物质制成贮备液，然后将贮备液制成构建标准曲线所需的对照品系列溶液；利用高效液相色谱法检测获得色谱图，以核苷酸类物质中各核苷酸浓度对色谱图中各核苷酸峰面积，按照最小二乘法进行线性回归，求出标准曲线方程及线性相关系数；其中，色谱检测条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂色谱柱；以流动相A和流动相B进行梯度洗脱，其中：流动相A为甲醇；流动相B为pH值为3.5～3.6的磷酸盐缓冲溶液；检测过程中：波长为210～320nm，进样量为1～50μL，流速为0.6～1.0mL/min，柱温为33～37℃；2)转移因子口服液中核苷酸类物质的检测精密量取待检测的转移因子口服液制成供试品溶液，利用高效液相色谱法在与步骤1)相同的色谱检测条件下获得色谱图，提取转移因子口服液中核苷酸类物质中各核苷酸对应的色谱峰面积；3)转移因子口服液中核苷酸类物质的含量计算根据步骤1)获得的标准曲线方程和步骤2)获得的色谱峰的面积，计算得到转移因子口服溶液中核苷酸类物质的含量。