[发明专利]一种格列吡嗪基因毒性杂质的检测方法在审
| 申请号： | 201810491713.0 | 申请日： | 2018-05-22 |
| 公开（公告）号： | CN108732290A | 公开（公告）日： | 2018-11-02 |
| 发明（设计）人： | 高永吉;丛日刚;李运;田龙;李靖;邓林博;彭亮 | 申请（专利权）人： | 威海迪素制药有限公司;迪沙药业集团有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 266440 山东省威*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种用气相色谱法测定格列吡嗪中基因毒性杂质‑环己基氨基甲酸乙酯含量的新方法，属于医药技术领域。本发明的技术方案：一种格列吡嗪中基因毒性杂质—环己基氨基甲酸乙酯含量的测定方法，其特点是采用气相色谱法（GC‑FID）测定格列吡嗪中基因毒性杂质—环己基氨基甲酸乙酯含量。采用气相色谱仪和FID检测器，采用直接进样方式。本发明提供了一种简单、灵敏、高效的气相色谱法（直接进样模式），用于格列吡嗪中环己基氨基甲酸乙酯的残留检测。 | ||
| 搜索关键词： | 格列吡嗪 氨基甲酸乙酯 基因毒性 气相色谱法 环己基 直接进样 医药技术领域 气相色谱仪 残留检测 己基 灵敏 检测 | ||
【主权项】：
1.一种格列吡嗪基因毒性杂质环己基氨基甲酸乙酯含量的检测方法，其特征是，用气相色谱法测定格列吡嗪中潜在的基因毒性杂质—环己基氨基甲酸乙酯的残留量，采用气相色谱仪和FID检测器，采用直接进样方式。
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