[发明专利]一种仙鹤草配方颗粒及其制备方法和质量控制方法在审
| 申请号： | 201810232114.7 | 申请日： | 2018-03-21 |
| 公开（公告）号： | CN110292595A | 公开（公告）日： | 2019-10-01 |
| 发明（设计）人： | 高晗;李雪利;李军山;霍保军;李振江 | 申请（专利权）人： | 神威药业集团有限公司;京津冀联创药物研究（北京）有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/73 | 分类号： | A61K36/73;A61K9/16;A61P7/04;A61P1/12;A61P15/00;A61P33/06;G01N30/90;G01N30/02;G01N30/88;G01N30/06;G01N30/14 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 051430 河北*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种仙鹤草配方颗粒及其制备方法和质量控制方法。该配方颗粒以仙鹤草饮片为原料，经过水提取两次，减压浓缩，喷雾干燥等工艺流程制得仙鹤草配方颗粒。仙鹤草配方颗粒每克相当于生药量16.7g‑18.2g。仙鹤草配方颗粒的制备方法解决了浓缩液沉淀多、含量损失率高，喷雾干燥塔收率低的问题，并通过调节膏粉粘附性及加入微粉硅胶，提高了制粒效率。本发明还提供了仙鹤草配方颗粒的质量控制方法，包括薄层鉴别方法和HPLC法同时测定含量及指纹图谱方法。本发明制备的仙鹤草配方颗粒具有先进的、稳定的生产工艺及可控的质量控制标准。工艺先进可以实现，质量标准涉及到的检测方法先进、科学、快捷，可操作性强。 | ||
| 搜索关键词： | 配方颗粒 仙鹤草 制备 质量控制 质量控制标准 损失率 喷雾干燥塔 薄层鉴别 喷雾干燥 微粉硅胶 指纹图谱 质量标准 工艺流程 可控的 浓缩液 生药量 水提取 粘附性 膏粉 收率 饮片 制粒 生产工艺 沉淀 检测 | ||
【主权项】：
1.一种仙鹤草配方颗粒，其特征在于，所述仙鹤草配方颗粒每克相当生药量16.7g‑18.2g。
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