[发明专利]一种布瓦西坦中间体异构体的检测方法在审
| 申请号： | 201810227564.7 | 申请日： | 2018-03-20 |
| 公开（公告）号： | CN108548873A | 公开（公告）日： | 2018-09-18 |
| 发明（设计）人： | 王龙书;卢增杰;黄丽霞;林楠琪;唐阳刚;李敬辉;李坚胜;邓意 | 申请（专利权）人： | 丽珠集团新北江制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人： | 许飞 |
| 地址： | 51151*** | 国省代码： | 广东;44 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明公开了一种布瓦西坦中间体异构体的检测方法，包括1)制备手性杂质对照品溶液；2)制备供试品溶液；3)使用高效液相色谱测定各标准品的高效液相色谱峰面积，以所得各标准对照品峰面积为纵坐标，各对应标准对照品浓度为横坐标分别做标准曲线，分别计算得线性回归方程；4)对供试品溶液进行高效液相色谱法测定，根据标准曲线计算供试品中手性杂质的含量。本发明的方法，可以准确测定布瓦西坦中间体异构体的含量，同时操作相对简单，为布瓦西坦手性杂质的控制提供了可靠的依据，有利于保证布瓦西坦原料药与制剂的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 异构体 标准对照 标准曲线 手性杂质 高效液相色谱法测定 高效液相色谱测定 制备供试品溶液 高效液相色谱 线性回归方程 供试品溶液 计算供试品 杂质对照品 控制提供 制备手性 标准品 原料药 检测 品峰 保证 | ||
【主权项】：
1.一种布瓦西坦中间体异构体的检测方法，包括如下步骤：1)制备手性杂质对照品溶液；2)制备供试品溶液；3)使用高效液相色谱测定各标准品的高效液相色谱峰面积，以所得各标准对照品峰面积为纵坐标，各对应标准对照品浓度为横坐标分别做标准曲线，分别计算得线性回归方程；4)对供试品溶液进行高效液相色谱法测定，根据标准曲线计算供试品中手性杂质的含量。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于丽珠集团新北江制药股份有限公司，未经丽珠集团新北江制药股份有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201810227564.7/，转载请声明来源钻瓜专利网。
