[发明专利]一种盐酸伐地那非口腔崩解片及其制备方法在审
| 申请号： | 201810162939.6 | 申请日： | 2018-02-27 |
| 公开（公告）号： | CN110193015A | 公开（公告）日： | 2019-09-03 |
| 发明（设计）人： | 汤丹;赵志荣;赵玉姣;余珏仪;卢智俊 | 申请（专利权）人： | 广州朗圣药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/04;A61K47/12;A61K31/53;A61P15/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 510670 广东省广州市*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种盐酸伐地那非口腔崩解片及其制备方法。盐酸伐地那非口腔崩解片剂型的优点是可在无水的条件下于口腔中快速崩解，随吞咽动作进入消化道，具有服用方便、吸收快、对消化道黏膜刺激性小、生物利用度高等优点，能大幅提高患者的顺应性，临床用药优势明显。同时本发明的盐酸伐地那非口腔崩解片具有处方工艺简单，成本低廉，易于产业化等特点。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸伐地那非 口腔崩解片 制备 口腔崩解片剂 医药技术领域 生物利用度 消化道黏膜 处方工艺 服用方便 快速崩解 临床用药 消化道 产业化 顺应性 吞咽 无水 口腔 吸收 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸伐地那非口腔崩解片，其特征在于该药物原辅料重量份比例为：盐酸伐地那非三水合物11.85，甘露醇100～200，微晶纤维素20～50，交联聚维酮10～30，阿司帕坦2～6，薄荷香精2～6，二氧化硅0.5～2，硬脂酸镁1～3。所述盐酸伐地那非口腔崩解片是经过如下步骤制得的：(1)称量备料：按处方量称取盐酸伐地那非三水合物、甘露醇、微晶纤维素、交联聚维酮、阿司帕坦、薄荷香精粉末、二氧化硅以及硬脂酸镁，备用；(2)预混：将约盐酸伐地那非三水合物处方量2倍的甘露醇加入混合机中，混合；加入处方量盐酸伐地那非三水合物混合均匀，再加入剩余的甘露醇及处方量的微晶纤维素、交联聚维酮、阿司帕坦、薄荷香精粉末，混合均匀；(3)总混：加入处方量的二氧化硅以及硬脂酸镁，混合均匀，取样检测含量、含量均匀度等；根据粉末含量，计算每片含该粉末重量。(4)压片：采用普通压片机按实测粉末含量进行压片，取样，测定脆碎度、崩解时限、含量均匀度、溶出度等。(5)包装：取合格片进行铝铝泡罩包装，全检。
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- 乐园;戴田晨;吴凯;陈鹏 - 北京化工大学
- 2018-04-08 - 2019-10-18 - A61K9/20
- 本发明公开了一种甲苯磺酸索拉非尼纳米片剂及其制备方法，该片剂包括如下重量份数的原料：甲苯磺酸索拉非尼纳米药物组合物180‑250份，填充剂160‑240份，崩解剂40‑70份，粘合剂30‑60份，润滑剂2‑15份；还公开了甲苯磺酸索拉非尼纳米片剂的制备方法。本发明制备得到的甲苯磺酸索拉非尼纳米片剂，溶出度较现有片剂提高约20‑30％，生物利用度更高，稳定性更好；便于包装、储存、运输及携带；便于吞服，服用方便，吸收性好，减少服用过程中药物损失。本发明制备工艺过程简单，对设备无特殊要求，容易实现，能耗少，效率高，成本低，且非常容易放大，达到工业化生产的发明目标。
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