[发明专利]一种复方酮康唑软膏中甲硝唑含量的检测方法在审
| 申请号： | 201711480581.3 | 申请日： | 2017-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN107957462A | 公开（公告）日： | 2018-04-24 |
| 发明（设计）人： | 陶映娴;林孝崇;周淑贞;焦伟丽;孙迎;郑小霞;刘昊 | 申请（专利权）人： | 佛山市南海东方澳龙制药有限公司;广州市高级技工学校 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙)11371 | 代理人： | 吴啸寰 |
| 地址： | 528000 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种复方酮康唑软膏中甲硝唑含量的检测方法，本发明所述方法中，通过采用液相色谱的方法进行检测，并通过色谱柱的分离作用，能够将复方酮康唑软膏制备过程中的有关物质、杂质、其他辅料、以及其他药用成分的干扰及逆行有效分离和排出，因而能够更加真实、准确的反应所测定复方酮康唑软膏中甲硝唑成分含量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 复方 酮康唑 软膏 甲硝唑 含量 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种复方酮康唑软膏中甲硝唑含量的检测方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：供试品溶液制备:向复方酮康唑软膏中加入流动相，振摇、超声，放冷后摇匀，滤过，取续滤液膜滤，得到供试样品溶液；对照品溶液制备:将甲硝唑对照品以流动相溶解，得到对照品溶液；甲硝唑含量检测方法：分别吸取对照品溶液与供试品溶液各5～15μl，注入高效液相色谱仪，采用高效液相色谱法进行甲硝唑含量检测，记录色谱图，按外标法以峰面积计算甲硝唑含量，即得；其中，所述高效液相色谱法的色谱条件与系统适用性试验：色谱柱型号Kromasil 100‑5C18，4.6×150mm，5μm；磷酸盐缓冲液与甲醇的混合溶液为流动相；检测波长为310nm，流速为1.0ml/min，柱温为30℃，理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000。
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