[发明专利]一种HPLC-ELSD检测阿维拉霉素预混剂的方法有效
| 申请号： | 201711405446.2 | 申请日： | 2017-12-22 |
| 公开（公告）号： | CN108152414B | 公开（公告）日： | 2021-03-02 |
| 发明（设计）人： | 杜精精;马晓雨;李金钟;曹建全;杜石磊 | 申请（专利权）人： | 河北圣雪大成制药有限责任公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京集智东方知识产权代理有限公司 11578 | 代理人： | 张红;程立民 |
| 地址： | 051430 河*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种HPLC‑ELSD检测阿维拉霉素预混剂有关物质的方法，包括以下步骤：制备阿维拉霉素对照品溶液和样品溶液、绘制标准曲线、采用HPLC‑ELSD进行检测、记录峰面积、采用标准曲线法计算样品中阿维拉霉素各组分峰及杂质峰的含量。本方法在公告方法的基础上进行了改进，浸提溶剂由丙酮改为甲醇，降低了毒性和挥发性；样品处理步骤简化，效率更高；梯度洗脱条件优化后各峰之间的分离度提高，各成分计算更加准确，且流动相不需调pH值，节省时间，减少操作失误的可能性；检测器由紫外检测器改为通用型蒸发光散射检测器，检测范围更大，对杂质的监控更全面，更严格。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 hplc elsd 检测 阿维拉 霉素 预混剂 方法 | ||
【主权项】：
一种HPLC‑ELSD检测阿维拉霉素预混剂的方法，其特征在于：包括以下步骤：a、制备阿维拉霉素对照品溶液和样品溶液；b、标准曲线绘制：将3‑5份不同浓度的对照品溶液分别注入HPLC‑ELSD进行测定，洗脱方式为梯度洗脱，记录对照品色谱图和峰面积；以A组分峰面积的对数值与相应A组分浓度值的对数进行线性回归；c、样品测定与结果计算：将样品溶液注入HPLC‑ELSD进行测定，记录色谱图和峰面积，并以b步骤所得线性回归方程分别计算样品溶液色谱图中A、B组分及杂质的含量百分比。
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