[发明专利]重组柯萨奇病毒B3注射液及其制备方法

摘要

本发明涉及生物医药技术领域，尤其是重组柯萨奇病毒B3注射液及其制备方法，包括柠檬粗处理、柠檬浓缩、提取物初次浓缩、提取物再次浓缩、蒸汽处理和灭菌封装步骤，所制得的重组柯萨奇病毒B3注射液能够抑制并预防柯萨奇病毒B3，极大的降低新生儿患病毒性心肌炎的概率，有效地预防了因感染柯萨奇病毒B3而引发的病毒性心肌炎。

主权项

重组柯萨奇病毒B3注射液，其特征在于，其是由以下方法制得的：S1、柠檬粗处理，取500‑800g新鲜柠檬置于无菌环境，然后进行切片处理，去除切片过程中产生的液体，收集新鲜柠檬片待用：S2、柠檬浓缩，取S1中柠檬片加水蒸煮三次，第一次时间为50‑60min、第二次时间为40‑50min、第三次时间为30‑40min，然后将三次蒸煮所得的煎液混合并过滤，去除煎液中的固体颗粒杂质；S3、提取物初次浓缩，取S2中过滤后的煎液减压蒸馏，使滤液浓缩至密度为1.16‑1.26g/mL，然后向滤液中加入浓度为60‑70％乙醇溶液使乙醇含量为60‑70％，然后进行冷藏处理，冷藏时间为16‑24h；S4、提取物再次浓缩，取S3中冷藏后的滤液进行再次精过滤，然后减压蒸馏回收乙醇，并将滤液浓缩至1.10‑1.14g/mL，然后再次添加乙醇使乙醇含量为70‑80％，然后进行冷藏处理，冷藏时间为16‑24h，然后进行再次精过滤，最后加水减压蒸馏使滤液的密度为1.02‑1.05g/mL；S5、蒸汽处理，将S4制得的滤液采用100℃流通蒸汽热处理15‑30min，自然冷却然后采用NaOH溶液调节pH值7.5‑8.0；S6、灭菌封装，向S5中处理后的滤液中加入注射用水至1000ml，最后进行分装灌装、灭菌得到注射液。