[发明专利]一种激肽释放酶注射液有效
| 申请号： | 201711236947.2 | 申请日： | 2017-11-29 |
| 公开（公告）号： | CN107802828B | 公开（公告）日： | 2018-09-11 |
| 发明（设计）人： | 王旭;郑少亮;许文勤;肖益热 | 申请（专利权）人： | 广东天普生化医药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/48 | 分类号： | A61K38/48;A61K9/08;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/18;A61P9/14;A61P15/08 |
| 代理公司： | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人： | 刘晔 |
| 地址： | 510520 广东省广州*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种激肽释放酶注射液，所述的注射液中含有：(1)激肽释放酶0.1‑10PNA单位/mL；(2)缓冲液5‑50mM，pH＝6.0‑7.0；(3)渗透压调节剂0.1‑5％，w/v(以注射液制剂的总体积为基准)；(4)蛋白酶保护剂0.001‑10％，w/v(以注射液制剂的总体积为基准)。本发明提供含有激肽释放酶的注射液中不含防腐剂，不会因为防腐剂的使用使蛋白酶的活性降低，并且得到的注射液稳定性依然很高；本发明提供的激肽释放酶注射液的制备方法，所用配方简单，操作简便，成本低，不污染环境，使用特定的蛋白酶保护剂并调节各成分的比例，使制备的注射液稳定性高、杂质少、副作用低，安全性高，适合大批量生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 激肽释放酶 注射液 | ||
【主权项】：
1.一种激肽释放酶注射液，其特征在于：所述的激肽释放酶注射液中含有：激肽释放酶 0.1‑10 PNA单位/mL；缓冲液 5‑50mM，pH=6.0‑7.0；渗透压调节剂 0.1‑5%，w/v，以注射液制剂的总体积为基准；蛋白酶保护剂 0.001‑10%，w/v，以注射液制剂的总体积为基准；所述注射液还包括强化剂；所述的强化剂为甲硫氨酸和精氨酸；所述甲硫氨酸和精氨酸重量配比为1∶1。
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