[发明专利]一种重组激肽释放酶冻干粉制剂有效
| 申请号： | 201711236771.0 | 申请日： | 2017-11-29 |
| 公开（公告）号： | CN107802827B | 公开（公告）日： | 2019-01-22 |
| 发明（设计）人： | 王旭;郑少亮;许文勤;肖益热 | 申请（专利权）人： | 广东天普生化医药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/48 | 分类号： | A61K38/48;A61K9/19;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/42;A61K47/10;A61K47/18;A61P15/08;A61P9/14 |
| 代理公司： | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人： | 刘晔 |
| 地址： | 510520 广东省广州*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种激肽释放酶冻干粉制剂，所述的冻干粉制剂中含有重组激肽释放酶、赋形剂、渗透压调节剂、pH调节剂和缓冲剂。所述的冻干粉制剂每1000瓶中含有：重组激肽释放酶100‑200PNA单位，赋形剂2‑60g，渗透压调节剂9‑50g，缓冲剂0‑20g；本发明生产的重组激肽释放酶冻干粉所用配方组分简单，使用特定的赋形剂及强化剂，并控制两者比例，使制备的冻干粉稳定性高、杂质少、副作用低，安全性高；而且本发明生产的重组激肽释放酶冻干粉生物利用度高，使用方便，吸收快，发挥作用迅速而且所用试剂简单，操作方便，生产成本低，便与储存和使用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 重组 激肽释放酶 干粉 制剂 | ||
【主权项】：
1.一种重组激肽释放酶冻干粉制剂，其特征在于：所述冻干粉制剂包括：重组激肽释放酶、赋形剂、渗透压调节剂、pH调节剂和缓冲剂；所述冻干粉制剂还包括强化剂，所述强化剂为甲硫氨酸、精氨酸、烟酰胺和维生素B6；所述强化剂的重量配比为：甲硫氨酸∶精氨酸∶烟酰胺∶维生素B6＝2∶2∶1∶1；所述赋形剂和强化剂的比例为10‑30∶1。
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