[发明专利]一种血栓通注射剂中鞣质的检测方法

摘要

本发明公开了一种血栓通注射剂中鞣质的检测方法，采用高效液相法测定血栓通注射剂中的鞣质的含量，其色谱条件为以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；色谱柱采用CAPCELLPAK C18，5μm，4.6×250mm；流动相为乙腈（A）‑0.1%磷酸溶液（B），进行梯度洗脱；流速0.85～1.0ml/min；柱温23～28℃；测定波长278～282nm；进样量10～20μl。该法具有操作简单、快速、准确度高、精密度高、稳定性好的优点，适合实验室对于血栓通注射剂的专门性检测工作，可批量进行检测，提高检测效率。

主权项

一种血栓通注射剂中鞣质的检测方法，其特征在于：包括以下步骤：（a）对照品溶液的制备：取鞣质对照品、儿茶素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含鞣质50μg和儿茶素100μg的混合溶液；（b）样品溶液的制备：取血栓通注射液直接作为样品溶液或注射用血栓通配成37mg/ml的溶液作为样品；（c）高效液相色谱法检测：分别精密吸取对照品溶液与样品溶液各20μl，注入高效液相色谱仪，按照一定的色谱条件进行测定，得到色谱图；（d）计算得出鞣质的含量：以对照品进样量为横坐标（X），对照品峰面积为纵坐标（Y）绘制标准曲线，得到回归方程；由色谱图计算出峰面积，将样品峰面积代入回归方程，计算得出样品中鞣质的含量。