[发明专利]一种中药制剂的制备工艺

摘要

本发明公开了一种中药制剂的制备工艺，其步骤为选取经检验合格的优质药材饮片，按处方比例混合，按一定比例加水浸泡30分钟后，加热煮沸，并用小火保持沸腾10～60分钟，筛滤，滤液通过离心除去杂质和大分子物质，得到澄清的提取液，提取液通过减压低温浓缩，浓缩到一定的相对密度，将浓缩液加入一定比例的辅料或不加辅料，混匀，通过喷雾干燥快速干燥成粉末，将粉末制备成颗粒剂，对获得的颗粒剂进行整体质量控制，以标准汤剂为依据建立特征的指纹图谱控制方法，对产品质量进行全面监控。该发明改变了中医方剂的临床服用方式，具有质量稳定、携带方便、保质期长等优点，具有较好的临床应用价值和市场推广价值。

主权项

一种中药制剂的制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：(1)选取按国家标准检验合格的优质药材饮片，按处方比例混合后，待用，药材主要选取来源于道地产区的优质中药材饮片，包括小柴胡汤、葛根汤、小承气汤等经典名方中的中药材饮片；(2)将步骤(1)的饮片放入常压提取容器中，按一定比例加水浸泡30分钟，加水比例为药材重量的5～15倍；(3)充分搅拌均匀后，加热煮沸，并用小火保持微沸10～60分钟；(4)微沸提取结束后，用100～300目筛过滤，滤液通过离心除去杂质和大分子物质，得到澄清的提取液；(5)将步骤(4)的提取液通过减压低温浓缩，浓缩到一定的相对密度，备用；(6)将步骤(5)获得的浓缩液加入一定比例的辅料或不加辅料，混匀，通过喷雾干燥快速干燥成粉末，辅料为可溶性淀粉、麦芽糊精、蔗糖等中的一种或几种；(7)将步骤(6)获得的粉末，通过湿法制粒、干法制粒或沸腾制粒制备成颗粒剂；(8)对获得的颗粒剂进行整体质量控制，以标准汤剂为依据建立特征的指纹图谱控制方法，对产品质量进行全面监控，其中标准汤剂，是指用传统汤剂的煎煮方法对不同来源药材饮片配成的多份配方分别煎煮提取，在对所得汤液进行比较后获得的代表性汤剂。