[发明专利]一种HPLC法测定匹伐他汀钙含量的方法在审
| 申请号： | 201710896376.9 | 申请日： | 2017-09-28 |
| 公开（公告）号： | CN109580791A | 公开（公告）日： | 2019-04-05 |
| 发明（设计）人： | 黄欢;黄庆国;施亚琴 | 申请（专利权）人： | 安徽省庆云医药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 合肥市长远专利代理事务所(普通合伙) 34119 | 代理人： | 杨霞;翟攀攀 |
| 地址： | 230000 安徽省合肥*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种HPLC法测定匹伐他汀钙含量的方法：配制内标溶液；配制对照品溶液；配制供试品溶液；色谱测定：取对照品溶液，注入HPLC仪，记录色谱图Ⅰ；取供试品溶液，注入HPLC仪，记录色谱图Ⅱ，根据色谱图Ⅰ、Ⅱ分析计算。本发明采用HPLC法测定匹伐他汀钙的含量，方法简便，准确度高，成本低，可用于匹伐他汀钙的质量控制，适用于工业生产。 | ||
| 搜索关键词： | 匹伐他汀钙 色谱图 配制 对照品溶液 供试品溶液 分析计算 内标溶液 色谱测定 准确度 质量控制 可用 记录 | ||
【主权项】：
1.一种HPLC法测定匹伐他汀钙含量的方法，其特征在于，所述方法包括下述步骤：S1、配制内标溶液：向尼泊金丁酯中加入乙腈和水的混合溶液，摇匀，得内标溶液；S2、配制对照品溶液：向匹伐他汀甲基苄胺中依次加入乙腈和水的混合溶液、内标溶液，摇匀，得对照品溶液；S3、配制供试品溶液：向匹伐他汀钙中依次加入乙腈和水的混合溶液、内标溶液，摇匀，得供试品溶液；S4、色谱测定：取对照品溶液，注入HPLC仪，记录色谱图Ⅰ；取供试品溶液，注入HPLC仪，记录色谱图Ⅱ，根据色谱图Ⅰ、Ⅱ分析计算。
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