[发明专利]一种测定人参皂苷RZ1原料或制剂中异构体杂质人参皂苷RK1的方法有效
| 申请号： | 201710694225.5 | 申请日： | 2017-08-15 |
| 公开（公告）号： | CN107505409B | 公开（公告）日： | 2018-08-03 |
| 发明（设计）人： | 孙玉鹤;杨勇;彭雨泽 | 申请（专利权）人： | 文利军 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 广州天河万研知识产权代理事务所(普通合伙) 44418 | 代理人： | 刘强;陈轩 |
| 地址： | 154800 黑龙江*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种测定人参皂苷RZ1原料或制剂中异构体杂质人参皂苷RK1的方法，固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相添加有羧甲基‑β‑环糊精，色谱参数如下：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流动相：由0.2％磷酸水溶液与甲醇按照体积比44:56混合而成，或由0.2％磷酸水溶液与乙腈按照体积比52:48混合而成，用三乙胺调节pH至7.2，还含有浓度为0.1g/L的羧甲基‑β‑环糊精，等度洗脱；流速：1.0mL/min；柱温：38‑42℃；检测波长：203nm。本发明提供的HPLC方法通过在流动相中添加异构体选择剂羧甲基‑β‑环糊精，仅使用等度洗脱就可以有效将人参皂苷RZ1和人参皂苷RK1分离，分离度高，方法学验证合格。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 测定 人参 皂苷 rz1 原料 制剂 中异构体 杂质 rk1 方法 | ||
【主权项】：
1.一种测定人参皂苷RZ1原料或制剂中异构体杂质人参皂苷RK1的HPLC方法，其特征在于：固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相由0.2％磷酸水溶液与甲醇按照体积比44:56混合而成，用三乙胺调节pH至7.2，还含有浓度为0.1g/L的羧甲基‑β‑环糊精，等度洗脱；或流动相由0.2％磷酸水溶液与乙腈按照体积比52:48混合而成，用三乙胺调节pH至7.2，还含有浓度为0.1g/L的羧甲基‑β‑环糊精，等度洗脱。
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