[发明专利]采用HPLC分离测定利奥西呱原料药中有关物质的方法有效
| 申请号： | 201710554189.2 | 申请日： | 2017-07-10 |
| 公开（公告）号： | CN107091895B | 公开（公告）日： | 2019-12-31 |
| 发明（设计）人： | 韩庆亮;王森;何新欢;宋杰 | 申请（专利权）人： | 韩庆亮 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 11496 北京君泊知识产权代理有限公司 | 代理人： | 王程远 |
| 地址： | 262100 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种采用HPLC分离测定利奥西呱原料药中有关物质的方法，涉及高效液相色谱分析法技术领域，采用以十八烷基硅烷键合相或辛烷硅烷键合相作为填料的色谱，采用由作为A相的缓冲盐溶液或其与有机溶液的混合液和作为B相的有机溶液组成的流动相进行洗脱，采用紫外检测器作为检测器以测定利奥西呱原料药中的有关物质。本发明能够快速测得利奥西呱原料中有关物质的含量，特别适合于分离检测杂质ROCG‑三胺、ROCG‑甲酸甲酯和ROCG‑间氟的含量。 | ||
| 搜索关键词： | 采用 hplc 分离 测定 利奥西呱 原料药 有关 物质 方法 | ||
【主权项】：
1.采用HPLC分离测定利奥西呱原料药中有关物质的方法，其特征在于，所述有关物质为ROCG-三胺、ROCG-乙酸乙酯和ROCG-间氟；/n包括如下条件：/n色谱柱：菲罗门Gemini 110A，4.6×250mm，5μm；/n检测器：UV检测器，检测波长237nm；/n流速：0.9～1.1ml/min；/n柱温：20～60℃；/n梯度洗脱：/n
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