[发明专利]一种补肺活血胶囊HPLC指纹图谱的构建方法及标准指纹图谱

摘要

本发明涉及补肺活血胶囊HPLC指纹图谱的构建方法及其标准指纹图谱。该方法是，精密制备补肺活血胶囊内容物50％甲醇溶液作为供试品溶液及毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、芍药苷、异补骨脂素和补骨脂素浓度为各50μg/ml的混合溶液作为对照品溶液；在特定的色谱条件下得补肺活血胶囊HPLC指纹图谱。通过对10批以上的补肺活血胶囊样品构建的HPLC指纹图谱并进行分析比较，找出其共有特征峰得到包含12个共有色谱峰的标准指纹图谱。该方法能对成品的质量进行监控；为补肺活血胶囊的标准化研究提供科学依据。

主权项

一种补肺活血胶囊HPLC指纹图谱的构建方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)供试品溶液的制备：取补肺活血胶囊内容物，精密称定1.2g，精密加甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，用甲醇补足减失重量，滤过，精密量取续滤液25ml，回收溶剂至干，残渣加50％甲醇溶解，定量转移至5ml量瓶中，加50％甲醇至刻度，得供试品溶液；(2)对照品溶液的制备：分别称取毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、芍药苷、异补骨脂素、补骨脂素对照品适量，制成浓度为各50μg/ml的混合溶液；(3)采用高效液相色谱法分析上述供试品溶液和对照品溶液，得到补肺活血胶囊高效液相色谱指纹图谱，色谱条件为：色谱柱为Hitachi High‑Tech C18；流以乙腈为流动相A，0.2％甲酸溶液为流动相B；梯度洗脱，0‑25min，16％A，84％B；25‑65min，16‑42％A，84‑58％B；柱温25℃；检测波长260nm，进样量10μl；质谱工作参数：ion spray voltage 1500V；ion source gas 150psi；ion source gas 260psi；temperature 550℃；curtain gas 15psi；collision gas pressure 8psi；entrance potential 10V。采用ESI电喷雾离子源，正离子模式进行检测。