[发明专利]一种用于糖尿病肾病早期诊断的试剂盒

摘要

本发明公开了一种用于糖尿病肾病早期诊断的试剂盒，包括尿微量白蛋白测试条、结合珠蛋白测试条以及肌酐测试条。本发明能够实现一份样本同时检测尿微量白蛋白、结合珠蛋白与肌酐三项指标，可将早期糖尿病肾病检出率提高至95％以上。

主权项

1.一种用于糖尿病肾病早期诊断的试剂盒，其特征在于：包括尿微量白蛋白测试条、结合珠蛋白测试条以及肌酐测试条；所述尿微量白蛋白测试条包括第一底板以及从一端到另一端依次设置在所述第一底板上的第一玻璃纤维膜、第一硝酸纤维素膜和第一吸水纸，且所述第一玻璃纤维膜的另一端搭在所述第一硝酸纤维素膜的一端，所述第一吸水纸的一端搭在所述第一硝酸纤维素膜的另一端，所述第一玻璃纤维膜上喷涂有胶体金‑鼠抗人白蛋白单克隆抗体，所述第一硝酸纤维素膜上包被有羊抗鼠IgG抗体和重组人白蛋白；所述第一玻璃纤维膜上鼠抗人白蛋白单克隆抗体的含量为0.36μg，所述第一硝酸纤维素膜分为C区域和T区域，所述第一硝酸纤维素膜的C区域包被的羊抗鼠IgG抗体的浓度为0.5mg/ml，T区域包被的重组人白蛋白的浓度为0.5mg/ml，包被量均为1μl/cm；所述结合珠蛋白测试条包括第二底板以及从一端到另一端依次设置在所述第二底板上的第二玻璃纤维膜、第二硝酸纤维素膜和第二吸水纸，且所述第二玻璃纤维膜的另一端搭在所述第二硝酸纤维素膜的一端，所述第二吸水纸的一端搭在所述第二硝酸纤维素膜的另一端，所述第二玻璃纤维膜上喷涂有胶体金‑鼠抗人结合珠蛋白单克隆抗体B，所述第二硝酸纤维素膜上包被有羊抗鼠IgG抗体和鼠抗人结合珠蛋白单克隆抗体A；所述第二玻璃纤维膜上鼠抗人结合珠蛋白单克隆抗体B的含量为0.5μg，所述第二硝酸纤维素膜分为C区域和T区域，所述第二硝酸纤维素膜的C区域包被的羊抗鼠IgG抗体的浓度为0.5mg/ml，T区域包被的鼠抗人结合珠蛋白单克隆抗体A的浓度为1.5mg/ml，包被量均为1μl/cm；所述肌酐测试条包括第三底板以及设置在所述第三底板上的试剂层垫，所述试剂层垫中含有肌酐酶、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、4‑氨基安替比林、过氧化物酶和TOOS；所述试剂层垫中含有1.5U肌酐酶、0.8U肌酸酶、0.65U肌氨酸氧化酶、2.5U过氧化物酶、10μg 4‑氨基安替比林和12.5μg TOOS；所述用于糖尿病肾病早期诊断的试剂盒采用尿微量白蛋白含量/肌酐含量+结合珠蛋白含量作为早期糖尿病肾病的检测依据。