[发明专利]一种阿洛西林酸及其质量指标检测方法

摘要

本发明公开了一种阿洛西林酸及其质量指标检测方法，质量指标检测方法包含如下步骤(1)抽样；(2)用目测法检验外观；(3)用HPLC外标法进行含量测定；(4)水分测定；(5)比旋度测定；(6)检测溶液的澄清度与颜色；(7)有关物质测定；(8)细菌内毒素检查；(9)聚合物测定；(10)残留溶剂乙酸乙酯、丙酮测定。本发明公开的阿洛西林酸是新产品，公开的检测方法能够准确检测出阿洛西林酸的各项质量指标，而且检测过程成本低、易操作。

主权项

一种阿洛西林酸，其特征在于，其化学名：(2S,5R,6R)‑3,3‑二甲基‑6‑[(R)‑2‑(2‑氧代‑1‑咪唑甲酰氨基)‑2‑苯基乙酰胺}‑7‑氧代‑4‑硫杂‑1‑氮杂双环[3,2,0]‑庚烷‑2‑羧酸。其结构式：其分子式：C20H23N5O6S其相对分子质量：461.5。