[发明专利]一种氟比洛芬酯注射液中有关物质的检测方法在审
| 申请号： | 201710127127.3 | 申请日： | 2017-03-03 |
| 公开（公告）号： | CN106770807A | 公开（公告）日： | 2017-05-31 |
| 发明（设计）人： | 不公告发明人 | 申请（专利权）人： | 北京蓝丹医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 101111 北京市大兴*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明提供一种氟比洛芬酯注射液中有关物质的检测方法，采用梯度洗脱使用反向高效液相色谱法能够较好分离氟比洛芬酯注射液中氟比洛芬酯的两对对映异构体以及其有关物质。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 洛芬酯 注射液 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种氟比洛芬酯注射液中有关物质的检测方法，其特征在于，（1）取氟比洛芬酯注射液样品，用稀释剂溶解，配制供试品溶液；（2）采用反向高效液相色谱法进行检测，分析色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流速为0.7‑1.5ml/min，以A：0.15V/V冰醋酸，B：乙腈:水=95:5的混合溶液为流动相，采用梯度洗脱方式；洗脱过程中，流动相A，B的体积百分含量如下：0‑20min，A为30%，B为70%；20‑40min，A由30%匀速提高至60%，B由70%匀速降低至40%；40‑56min，A由60%匀速降低至30%，B由40%匀速提高至70%；（3）采用紫外检测器，检测波长为220‑280nm，记录色谱图。
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