[发明专利]临床研究受试者招募条件排查方法

摘要

本发明公开了临床研究受试者招募条件排查方法，其由计算机完成自动排查，大幅降低人工工作量，能够避免不适宜入选临床试验受试者参加当前的临床试验，可以保护受试者隐私，还可以大幅降低受试者招募的成本。包括将基本信息数据库中关联信息分别与入选标准和排除标准条件进行比对，如果关联信息不符合入选标准或者符合排除标准则系统报警，排查结束；如果比对关联信息符合入选标准且不符合排除标准，则通过排查；在比对临床试验数据库关联信息时，当比对的结果为受试者重复参加同一项临床试验、受试者在参加既往临床试验的洗脱期内、受试者参加的既往临床试验后不宜参加当前临床试验中的一种或几种时，则报警；否则通过排查。

主权项

一种临床研究受试者招募条件排查方法，其特征在于，包括以下步骤：信息建立步骤：建立受试者基本信息数据库，基本信息数据库包含可区分不同受试者的身份识别信息以及对应于受试者的关联信息，关联信息与受试者是否具有入选或排除于临床试验的衡量标准密切相关；按每个临床试验设定相应的入选标准和排除标准；信息读取与检索步骤：在临床试验受试者招募时，先读取来源于招募项目中知情同意的受试者的身份识别信息，然后在基本信息数据库中查询是否能够匹配该受试者的身份识别信息；如果身份识别信息能够匹配，则进一步检索基本信息数据库中的关联信息后进行条件排查比对步骤；如果身份识别信息不能匹配，则不必检索基本信息数据库中的关联信息；条件排查比对步骤：将基本信息数据库中关联信息分别与入选标准和排除标准条件进行比对，如果关联信息不符合入选标准或者符合排除标准则系统报警，排查结束；如果比对关联信息符合入选标准或者不符合排除标准，则通过排查；在比对关联信息时，当比对的结果为受试者重复参加同一项临床试验、受试者在参加既往临床试验的洗脱期内、受试者参加的既往临床试验后不宜参加当前临床试验中的一种或几种时，则报警；否则通过排查。