[发明专利]经导管二尖瓣瓣膜支架的体外性能测试系统及其测试方法

摘要

经导管二尖瓣瓣膜支架的体外性能测试系统及其测试方法，涉及可植入体内的假体，尤其涉及用于心脏瓣膜性能测试的测试装置和测试方法，包括内置二尖瓣瓣膜支架的瓣膜测试部件，液体循环装置和监测装置；第一测试部是左室心尖部具有循环入口的心脏标本，第二测试部是一段缝合被测试二尖瓣瓣膜支架的人工血管或血管标本；液体循环装置与第一测试部连接，构成定常流循环的第一测试循环通路或者模拟人体心室搏动的第二测试循环通路；液体循环装置与第二测试部连接，构成循环侧枝连接的第三测试循环通路，能够实现二尖瓣瓣膜支架的流体力学性能、支架固定状态、瓣膜返流、瓣周漏、对周围重要组织结构影响的体外测试，完成二尖瓣瓣膜支架的耐久性实验。

主权项

一种经导管二尖瓣瓣膜支架的体外性能测试系统，包括内置被测试二尖瓣瓣膜支架的瓣膜测试部件，为瓣膜测试部件提供的定常流或脉动流循环液体的液体循环装置，以及用于监测瓣膜支架性能指标的监测装置，其特征在于：所述的瓣膜测试部件包括第一测试部和第二测试部；所述的第一测试部是左室心尖部具有循环入口的心脏标本；所述的心脏标本包括离体动物心脏或采用人工材料制作的模拟心脏，所述的循环入口是一段缝合在左室心尖部的人工血管或血管标本；通过循环入口或左房途径植入的被测试二尖瓣瓣膜支架，以模拟体内释放的方式释放到心脏标本内，固定在与真实二尖瓣瓣膜置换术完全符合的解剖部位；所述的第二测试部是一段直径与被测试二尖瓣瓣膜支架相当的人工血管或血管标本，被测试二尖瓣瓣膜支架缝合在该段血管内；血管的上端开口构成侧支循环入口，二尖瓣瓣膜封闭血管的下端，形成模拟左心室的空腔；所述的监测装置包括连接到循环入口的第一压力监测装置，连接到主动脉出口的第二压力监测装置，以及置于二尖瓣瓣膜支架返流出口通道的返流计量器；所述的液体循环装置包括产生脉动流及定常流的循环驱动装置，用于调节循环环路阻力的阻力装置，以及用于储存循环液体的储液罐；所述的液体循环装置与第一测试部连接，构成定常流循环的第一测试循环通路或者模拟人体心室搏动的第二测试循环通路；所述的液体循环装置与第二测试部连接，构成循环侧枝连接的第三测试循环通路；经由第一测试循环通路进入左心室的循环液体，通过二尖瓣瓣膜支架返流进入左心房并经肺静脉进入返流计量器，实现经导管二尖瓣瓣膜支架置换后的瓣周漏和瓣膜返流体外测试；经由第二测试循环通路进入左心室的循环液体，从主动脉送出后再通过肺静脉进入左心房，经由二尖瓣瓣膜支架返回左心室，形成模拟人体心室搏动的脉动流循环，实现二尖瓣瓣膜支架的固定状态、瓣膜活动、左室流出道影响的测试监测，或者进行二尖瓣瓣膜及支架的耐久性实验；经由第三测试循环通路进入第二测试部的定常流或脉动流循环液体，通过二尖瓣瓣膜支架返流直接进入返流计量器，实现瓣膜返流量的体外测试和评价。