[发明专利]高糖基化人凝血因子VIII融合蛋白及其制备方法与用途有效
| 申请号： | 201610692838.0 | 申请日： | 2016-08-19 |
| 公开（公告）号： | CN106279437B | 公开（公告）日： | 2017-10-31 |
| 发明（设计）人： | 李强;朱文臣;李媛丽;朱成功;高永娟;任子甲;朱鹿燕;孙乃超;王晓山;刘宾;李智;王文文;姜明;王齐磊;王莉蕊;王淑亚;朱松林;高洁;苏鸿声 | 申请（专利权）人： | 安源医药科技（上海）有限公司;辅仁药业集团有限公司;旭华（上海）生物研发中心有限公司;开封制药（集团）有限公司 |
| 主分类号： | C07K19/00 | 分类号： | C07K19/00;C12N15/62;C12N15/85;C12N5/10;A61K38/37;A61K47/68;A61P7/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 201318 上*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种高糖基化的重组人凝血因子VIII(FVIII)融合蛋白、其制备方法及用途。该融合蛋白从N端到C端依次包含人FVIII、柔性肽接头、至少1个人绒毛膜促性腺激素β亚基羧基末端肽刚性单元和延长半衰期部分(优选人IgG Fc变体)。该融合蛋白具有与重组FVIII类似的生物学活性及延长的体内活性半衰期，从而改善药代动力学和药效。 | ||
| 搜索关键词： | 高糖基化人 凝血 因子 viii 融合 蛋白 及其 制备 方法 用途 | ||
【主权项】：
一种人凝血因子VIII的融合蛋白，所述融合蛋白从N端至C端依次包含人凝血因子VIII、柔性肽接头、至少1个人绒毛膜促性腺激素β亚基羧基末端肽刚性单元和延长半衰期部分；其中，延长半衰期部分选自人免疫球蛋白Fc片段、白蛋白、转铁蛋白或PEG；其中，所述柔性肽接头具有以(GS)a(GGS)b(GGGS)c(GGGGS)d循环单元组合形成的氨基酸序列通式，其中a，b，c和d是大于或等于0的整数，且a+b+c+d≥1；和所述人绒毛膜促性腺激素β亚基的羧基末端肽刚性单元包含以下氨基酸序列：(i)SSSSKAPPPSLPSPSRLPGPSDTPILPQ；(ii)PRFQDSSSSKAPPPSLPSPSRLPGPSDTPILPQ；(iii)SSSSKAPPPS；(iv)SRLPGPSDTPILPQ。
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