[发明专利]一种可降解自锁定颈椎融合器及其制备方法

摘要

本发明公开了一种可降解自锁定颈椎融合器及其制备方法，该可降解自锁定颈椎融合器由聚乳酸和β‑磷酸三钙制成高强度复合材料制成，其生物安全性高；而自锁定插片的应用，可以为融合器植入后提供更强的初始力学稳定性，促进椎体间融合，有利于骨缺损的修复，可在骨科创伤、肿瘤、感染及先天畸形手术中填入骨缺损部位。

主权项

1.一种可降解自锁定颈椎融合器，其特征在于包括融合器主体和锁定插片，所述融合器主体中部具有通孔，外周多处设置有显影针，所述融合器主体两侧的上下表面均设置有锯齿状凸起，所述融合器主体的后部还设置有用于固定锁定插片的倾斜通孔；所述锁定插片的数量为两枚，所述锁定插片上设置有第一卡位装置和第二卡位装置，所述第一卡位装置用于将所述锁定插片卡扣在所述融合器主体的所述倾斜通孔处，所述第二卡位装置用于在患者体内预定位置固定所述融合器，所述第二卡位装置为钩状结构；所述融合器主体和所述锁定插片的材料为PLA/纳米β‑TCP复合材料，其中融合器主体材料的纳米β‑TCP质量含量为25%或35%，锁定插片材料的纳米β‑TCP质量含量为2~3%；所述可降解自锁定颈椎融合器的制备方法包括以下步骤：1）通过高能球磨法将微米级β‑TCP颗粒加工成纳米级β‑TCP颗粒；2）将制得的纳米级β‑TCP颗粒与PLA按质量比3:7比例混合，溶于二氯甲烷中配制成复合溶液，浇筑并干燥成膜；3）通过取向模压法，在100‑120℃，250‑270MPa下熔融压制，将膜加工为具有一定形状的PLA/纳米β‑TCP复合材料；4）通过切削加工工艺，将步骤3）制得的PLA/纳米β‑TCP复合材料加工为颈椎融合器；其中，步骤1）的高能球磨法的具体操作步骤包括：准备符合外科植入物用β‑TCP标准的微米级β‑TCP颗粒作为原料；②将微米级β‑TCP颗粒分散在一缩二乙二醇中，以氧化锆珠为球磨介质进行高速球磨，直至微米级β‑TCP颗粒细化为纳米级颗粒，高速球磨的转速为1600‑2000 r/min；③离心，去除一缩二乙二醇；④用二氯甲烷漂洗后真空干燥。