[发明专利]一种青蒿金银花醇沉浓缩过程快速定量检测方法

摘要

一种青蒿金银花醇沉浓缩过程快速定量检测方法，包括采集热毒宁注射液大生产中不同批次的青蒿金银花醇沉浓缩液样本；测定青蒿金银花醇沉浓缩液样品中的关键指标；采集青蒿金银花醇沉浓缩液液样本的近红外光谱图；选择合适的光谱预处理方法和建模波段，分别建立定量校正模型，以模型交叉验证相关系数、交叉验证均方根误差、预测值与离线检测值的相对偏差评价指标考察模型性能，建立青蒿金银花醇沉浓缩过程快速定量检测方法。本发明引入近红外光谱技术建立青蒿金银花醇沉浓缩过程样品定量校正模型，快速定量检测青蒿金银花醇沉浓缩过程样品中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、密度的变化，所建立的分析方法快速、绿色、能够应用于生产过程在线检测。

主权项

一种青蒿金银花醇沉浓缩过程快速定量检测方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：（1）采集热毒宁注射液大生产中不少于5个不同批次的青蒿金银花醇沉浓缩过程样本；（2）测定各个不同批次的青蒿金银花醇沉浓缩过程样本的4个关键的质控指标：新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、密度；（3）采集各个不同批次的青蒿金银花醇沉浓缩过程样本的近红外透射光谱图；（4）选取总批次的70－90%并按四舍五入取整数个批次为校正集，采用偏最小二乘法建立青蒿金银花醇沉浓缩过程中4个质控指标的近红外定量校正模型，并利用该模型对剩余批次即验证集样品中4个质控指标进行预测；达到青蒿金银花醇沉浓缩过程快速定量检测的目的。