[发明专利]含高浓度抗体的溶液制剂有效
| 申请号： | 201610505769.8 | 申请日： | 2008-12-26 |
| 公开（公告）号： | CN106075434B | 公开（公告）日： | 2020-02-14 |
| 发明（设计）人： | 森近俊行;龟冈大介;今枝好美;前田照利;O·B·施陶赫 | 申请（专利权）人： | 中外制药株式会社;弗·哈夫曼-拉罗切有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K47/26;A61K47/18;A61K9/00 |
| 代理公司： | 11038 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 | 代理人： | 罗菊华 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 日本;JP |
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| 摘要： | 本发明提供一种稳定的含抗体的溶液制剂，其特征在于含有精氨酸和甲硫氨酸，所述制剂是长期保存时二聚体的生成及脱酰胺化被抑制的、稳定的、适于皮下施用的含抗体的制剂。 | ||
| 搜索关键词： | 浓度 抗体 溶液 制剂 | ||
【主权项】：
1.抑制液体制剂中的人源化的抗-IL-6受体抗体MRA的脱酰胺化的方法，包括：向所述液体制剂中添加精氨酸，/n其中所述制剂包含至少150mg/ml的人源化的抗-IL-6受体抗体MRA，/n其中精氨酸以100～300mM的量被加入所述制剂，且/n其中在所述制剂的制备过程中未经历冻干。/n
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