[发明专利]一种陈皮颗粒及其中药制剂有效
申请号: | 201610454597.6 | 申请日: | 2016-06-20 |
公开(公告)号: | CN106074796B | 公开(公告)日: | 2017-08-22 |
发明(设计)人: | 朱德全;刘丽萍;黄小丹;王闽予;陈向东;谭登平;程学仁 | 申请(专利权)人: | 广东一方制药有限公司 |
主分类号: | G01N21/359 | 分类号: | G01N21/359;G01N21/3563;A61K36/752;A61K9/16;A61K47/40 |
代理公司: | 广州市南锋专利事务所有限公司44228 | 代理人: | 刘媖 |
地址: | 528244 广东省佛山市南海*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明公开了一种陈皮颗粒及其中药制剂。所述陈皮颗粒由包括如下步骤的方法制备得到取陈皮饮片,加2‑5倍量水,加热蒸馏1‑3小时,收集挥发油和芳香水,用β‑环糊精包合,得β‑环糊精包合物,药液滤过,备用;药渣加水煎煮1‑2次,每次5‑10倍量水,加热煎煮1‑2小时,药液合并;滤液浓缩至相对密度为1.02‑1.12的清膏,趁热用250‑350目筛滤过;取清膏进行喷雾干燥,得喷干粉;将β‑环糊精包合物与喷干粉混合均匀,干法制粒,得粒度在16‑40目的陈皮颗粒。本发明的陈皮颗粒制备工艺简单,工艺参数易控制,且具有科学、快速、可操作性强的检测方法。 | ||
搜索关键词: | 一种 陈皮 颗粒 及其 中药 制剂 | ||
【主权项】:
一种陈皮颗粒的检测方法,其特征在于基于近红外光谱技术快速检测,并包括如下步骤:a.近红外光谱的采集:取陈皮颗粒样品约3g,研成细粉,进行近红外光谱扫描,采集光谱,得到陈皮颗粒样品的原始吸收光谱图,并对各组分含量进行测定,测出陈皮颗粒样品各组分含量的实测值,根据样品数和样品各组分含量实测值分布确定校正集和验证集,所述的NIR光谱采集的扫描条件为:扫描范围为4000cm‑1‑12000cm‑1,扫描次数为32次,分辨率为8cm‑1,扫描过程中实时扣除背景,每份样品采集3张光谱;b.陈皮颗粒定量模型的建立:测定陈皮颗粒水分的含量,采用一阶导数+矢量归一化法对原始吸收光谱进行预处理,建模的光谱范围选取9401.7‑4598.8cm‑1特征波段,维数选为7;测定陈皮颗粒橙皮苷含量,采用一阶导数+矢量归一化法对原始吸收光谱进行预处理,建模的光谱范围选取8450.9‑7496cm‑1、6100.5‑5447.6cm‑1和4427.4‑4247.9cm‑1为特征波段,维数选为7;运用偏最小二乘法对校正集的近红外光谱和其对应陈皮颗粒样品各组分含量的实测值之间建立定量模型;c.验证近红外定量模型:采集验证集样品的近红外光谱图,通过步骤b所建立的各组分定量模型,获得陈皮颗粒样品各组分含量的预测值,将预测值与实测值进行比较,验证定量模型的准确性;d.陈皮颗粒各组分含量的测定:取待检测的陈皮颗粒按照步骤a的方法进行近红外光谱采集,将特定波段光谱信息导入步骤b建立的定量模型中,测定陈皮颗粒各组分的含量;将所建成的陈皮颗粒水分及橙皮苷的近红外定量测定模型整合,建立陈皮颗粒的多方法评价模型,将待检测的陈皮颗粒样品按照步骤a的方法采集近红外光谱,导入陈皮颗粒多方法评价模型中,同时测定陈皮颗粒各组分含量;所述的陈皮颗粒由包括如下步骤的方法制备得到:取陈皮饮片,加2‑5倍量水,加热蒸馏1‑3小时,收集挥发油和芳香水,用β‑环糊精包合,得β‑环糊精包合物,药液滤过,备用;药渣加水煎煮1‑2次,每次5‑10倍量水,加热煎煮1‑2小时,药液合并;滤液浓缩至相对密度为1.02‑1.12的清膏,趁热用250‑350目筛滤过;取清膏进行喷雾干燥,得喷干粉;将β‑环糊精包合物与喷干粉混合均匀,干法制粒,得粒度在16‑40目的陈皮颗粒;陈皮颗粒中的水分≤8.0%,橙皮苷≥6.0mg/g。
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