[发明专利]一种基于阴离子交换树脂纯化乌司他丁的方法

摘要

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种基于阴离子交换树脂纯化乌司他丁的方法。该方法先用壳聚糖和甲壳素的混合物吸附分离得到乌司他丁粗品，然后将粗品与海藻酸盐混合后依次进行超滤、阴离子交接树脂纯化、超滤，最后将超滤后得到的截留液冷冻干燥，得到乌司他丁纯品。由本申请提供的基于阴离子交换树脂纯化乌司他丁的方法，缩短了纯化工艺，乌司他丁的收率和纯度高，其中，乌司他丁的收率达到87％；比活力达到4900IU/mg蛋白。

主权项

一种基于阴离子交换树脂纯化乌司他丁的方法，其具体步骤如下：1)取澄清尿液，调节pH至6‑6.5，加入硅胶，搅拌，过滤，得滤液，调节滤液pH至3‑5，继续向滤液中加入壳聚糖‑甲壳素混合物，搅拌至吸附完全，依次用氨水洗脱、硫酸铵盐析，静置、沉淀、干燥后即得乌司他丁粗品；2)向乌司他丁粗品中加入pH＝5‑5.5的醋酸钠‑醋酸缓冲溶液至完全溶解，向溶液中加入海藻酸盐，搅拌，静置，离心，得下层沉淀物1，向沉淀物1中加入硫酸铵缓冲溶液使pH至6‑6.5，超滤，得截留液1；3)调节截留液1的pH至6‑6.5，将其上阴离子交换树脂，然后用pH＝6‑6.5的磷酸盐缓冲液和0.8‑2mol/L NaCl的混合溶液进行洗脱，得洗脱液1；4)将洗脱液1超滤，得截留液2；5)将截留液2冷冻干燥，即得纯乌司他丁。