[发明专利]利用气相色谱仪测定阿考替胺原料药中N,N-二异丙基乙二胺残留量的方法有效
| 申请号： | 201610167810.5 | 申请日： | 2016-03-23 |
| 公开（公告）号： | CN107228906B | 公开（公告）日： | 2021-07-16 |
| 发明（设计）人： | 熊丽;杭健;钱丽娜 | 申请（专利权）人： | 中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙) 11201 | 代理人： | 李志东 |
| 地址： | 430075 湖北省武汉市东湖新*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种利用气相色谱仪测定阿考替胺原料药中N,N‑二异丙基乙二胺残留量的方法，所述方法的分析条件为：采用非极性毛细管色谱柱；温度控制方式为程序升温，进样采用分流模式，载气为氮气，通过顶空进样器进样；检测器为氢火焰离子化检测器。该方法灵敏度高、准确度高、专属性强、重现性良好，操作简便，计算简单，从而可以实现阿考替胺原料药的质量控制，从而保障临床用药的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 利用 色谱仪 测定 阿考替胺 原料药 丙基 乙二胺 残留 方法 | ||
【主权项】：
一种利用气相色谱仪测定阿考替胺原料药中N,N‑二异丙基乙二胺残留量的方法，其特征在于，所述方法的分析条件为：采用非极性毛细管色谱柱；温度控制方式为程序升温，进样采用分流模式，载气为氮气，通过顶空进样器进样；检测器为氢火焰离子化检测器。
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