[发明专利]高纯度达托霉素内酯水解物及其应用有效
| 申请号： | 201610135670.3 | 申请日： | 2016-03-10 |
| 公开（公告）号： | CN105699554B | 公开（公告）日： | 2017-08-01 |
| 发明（设计）人： | 雍春;李鑫健;李国琴;石玲玲;张立波 | 申请（专利权）人： | 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 310012 浙江省杭州市西*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种高纯度达托霉素内酯水解物、制备及其应用。本发明解决了现有技术中达托霉素内酯水解物采用制备柱分离的方法制备时流动相用量大、生产周期长、操作复杂、收率低和成本高的问题。本发明公开的高纯度达托霉素内酯水解物可用于达托霉素的检测，从而实现了有效控制达托霉素质量，确保达托霉素的用药安全。 | ||
| 搜索关键词： | 纯度 霉素 内酯 水解 及其 应用 | ||
【主权项】：
一种高纯度达托霉素内酯水解物制备方法，包括如下步骤：1)碱破坏：取达托霉素样品于室温加入碱性溶液中，待样品完全溶解，加入酸性溶液进行中和，加乙腈‑水混合溶液稀释；2)稀释液冷藏过夜、结晶沉淀，过滤；3)水洗滤饼；4)滤饼30℃真空烘干，获得达托霉素内酯水解物纯品；所述高纯度达托霉素内酯水解物归一化含量为95％以上。
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