[发明专利]HbA1c的酶促测定

摘要

本发明涉及一种确定糖化血红蛋白(HbA1c)的量的方法，其中，如果需要，样品中的红细胞溶血，并且如果需要，之后释放的血红蛋白与蛋白水解剂接触并且对通过这种方式或其他方式产生的糖化血红蛋白降解产物进行定量。为了提供这种方法和可用于其中的试剂，该方法和试剂具有对于反应而言必要的化学化合物的充足稳定性，提出所需的蛋白水解剂需以失活的蛋白酶的形式提供，其随后仅在原位再活化。在本发明的具体实施方式中，为了使在1‑3范围内的非常低的pH下解折叠的血红蛋白稳定，在溶血溶液中存在至少一种合适的稳定剂，并且，在无色染料与HbA1c的量的确定联用的本发明的实施方式中，本发明提出了后者可用特定的膦化合物和/或含硫化合物稳定化。

主权项

一种确定样品中糖化血红蛋白(HbA1c)的量的方法，其中进行以下方法步骤：a)使所述样品中的红细胞溶血以释放其中含有的HbA1c，b)使方法步骤a)中释放的HbA1c接触蛋白水解剂用于产生糖化血红蛋白降解产物；并且c)通过对方法步骤b)中产生的糖化血红蛋白降解产物进行定量来确定HbA1c的量其特征在于，通过加入溶血溶液(H)来实现方法步骤a)中的溶血操作，其中所述溶血溶液的pH值范围为1‑3并且含有溶血去污剂和至少一种稳定剂，其中所述至少一种稳定剂选自磷脂酰胆碱、2‑(甲基丙烯酰氧基乙基)‑2′‑(三甲基铵乙基)磷酸聚合物或共聚物、两性离子去污剂或其混合物。