[发明专利]基于谱效关系的广东紫珠质量控制方法及其模型建立方法

摘要

本发明提供了一种基于谱效关系的广东紫珠质量控制方法，1)建立待检测广东紫珠供试品的HPLC的指纹图谱；2)然后筛选出特征峰；3)将步骤2)中所筛选的特征峰的峰面积带入谱效数学模型中进行计算，并根据计算所得的结果判断广东紫珠质量的优劣。

主权项

1.基于谱效关系的广东紫珠质量控制方法，其特征是，具有如下步骤：1)建立待检测广东紫珠供试品的HPLC的指纹图谱；2)然后筛选出特征峰；3)将步骤2)中所筛选的特征峰的峰面积带入谱效数学模型中进行计算，并根据计算所得的结果判断广东紫珠质量的优劣；供试品溶液制备方法为：取供试品200mg，以50％乙醇‑水溶解于10ml容量瓶中，摇匀，用0.22μm微孔滤膜滤过，取滤液作为供试品溶液；色谱条件为：色谱柱采用Welch Material C18柱，流动相A为含0.5％磷酸的水，流动相B为色谱级乙腈；时间为0min→5min→20min→50min→80min→110min；流动相A％：95％→92％→88％→85％→82％→82％，流动相B：5％→8％→12％→15％→18％→18％，流速为1ml/min，取样量为40μl，取样温度为20℃，柱温为35℃，检测器为UV‑MWD/DAD检测器，检测波长为210mm，总时间为110min，样品溶剂为乙醇和水以1:1比例混合；指纹图谱中特征峰的色谱保留时间分别为：9.20min、12.88min、17.86min、18.51min、21.25min、22.57min、26.10min、34.72min、37.34min、43.26min、48.58min、79.07min、84.25min、88.47min其中所述的谱效数学模型如下：X1代表保留时间为9.20min的色谱峰峰面积，X2代表保留时间为12.88min色谱峰峰面积，X3代表保留时间为17.86min色谱峰峰面积，X4代表保留时间为18.51min色谱峰峰面积，X5代表保留时间为21.25min色谱峰峰面积，X6代表保留时间为22.57min色谱峰峰面积，X7代表保留时间为26.10min色谱峰峰面积，X8代表保留时间为34.72min色谱峰峰面积，X9代表保留时间为37.34min色谱峰峰面积，X10代表保留时间为43.26min色谱峰峰面积，X11代表保留时间为48.58min色谱峰峰面积，X12代表保留时间为79.07min色谱峰峰面积，X13代表保留时间为84.25min色谱峰峰面积，X14代表保留时间为88.47min色谱峰峰面积；Y玻片、Y断尾代表止血效率比值；Y玻片＝1.05293523242994‑0.00215638329795342X5‑0.000119237377074156X12‑0.000317348228922039X11+0.000389559368988219X6‑0.000120870779326365X9‑0.000298174292983868X14+0.00046065208499242X7‑0.0000333159515258528X13，P＝3.81780016863706E‑38<0.01，R2＝0.999945754737945；Y断尾＝0.748529703596608‑0.0000743341327156706X2‑0.000148980185513651X8+0.000763290974744721X10‑0.000906408936197708X5‑0.000315846631377703X1‑0.000157856047291727X11‑0.000164166200251442X3+0.0000129153890779381X4，P＝2.3203159885737E‑163<0.01，R2＝0.999992332236408；步骤3)中判断的广东紫珠质量优劣的方法为：当供试品的Y玻片和Y断尾均小于1.0时，此广东紫珠质量为佳。