[发明专利]制备高纯度的肉毒杆菌毒素神经毒性组分的方法及其应用有效
申请号: | 201480043265.8 | 申请日: | 2014-07-30 |
公开(公告)号: | CN105658662B | 公开(公告)日: | 2022-05-27 |
发明(设计)人: | M·法伊尔;A·维森博格 | 申请(专利权)人: | 莫茨制药有限及两合公司 |
主分类号: | C07K14/33 | 分类号: | C07K14/33;A61K39/08;B01L1/04;C12M1/34;C12M1/12 |
代理公司: | 北京市中伦律师事务所 11410 | 代理人: | 石宝忠 |
地址: | 德国美因河*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | 本发明涉及通过在允许产生肉毒杆菌毒素的条件下培养肉毒杆菌(Clostridium botulinum)、并从所述肉毒杆菌毒素分离神经毒性组分来制备高纯度的肉毒杆菌毒素神经毒性组分的方法。另外,本发明涉及可通过本发明的方法获得的高纯度的肉毒杆菌毒素神经毒性组分及其应用。 | ||
搜索关键词: | 制备 纯度 杆菌 毒素 神经 毒性 组分 方法 及其 应用 | ||
【主权项】:
一种制备高纯度的肉毒杆菌毒素神经毒性组分的方法,所述方法包含以下步骤:(a)在允许产生肉毒杆菌毒素的条件下培养肉毒杆菌,和(b)从所述肉毒杆菌毒素分离所述神经毒性组分,其中培养步骤(a)和分离步骤(b)在压力梯度装置中进行,所述装置包含第一隔离器单元,其含有培养肉毒杆菌的发酵罐,和任选的第二或另一个隔离器单元,所述第一和第二或另一个隔离器单元位于生产室,所述生产室通过气锁与环境通连,其中所述第一和第二或另一个隔离器单元中的压力低于生产室中的压力,所述生产室中的压力低于环境压力,并且所述气锁中的压力高于环境压力,并且其中所述压力梯度装置还包含安全工作台,其是II级BSC(生物安全柜),配备有允许将材料无菌传送进出所述BSC的传送系统,所述安全工作台也位于所述生产室中。
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