[发明专利]一种防风通圣药物制剂的制备方法

摘要

本发明公开了一种防风通圣药物制剂的制备方法，属于制药领域。本发明制备工艺将药物含有的挥发油类有效成分制剂之前先进行包衣，这样所得制剂在存放过程中就不容易产生挥发油挥发而失效的问题，进而保障了药品的质量稳定和临床疗效。

主权项

一种防风通圣药物制剂的制备方法，所述防风通圣药物制剂的原料药材重量配比为：防风75.5份、荆芥穗37.8份、薄荷75.5份、麻黄75.5份、大黄75.5份、芒硝75.5份、栀子37.8份、滑石453份、桔梗151份、石膏151份、川芎75.5份、当归75.5份、白芍75.5份、黄芩151份、连翘75.5份、甘草302份、炒白术37.8份；其特征在于，按照以下步骤制备：①称取所述重量份的防风、荆芥穗、薄荷、麻黄、川芎、当归、连翘、白术，加入6～10倍量水蒸馏提取挥发油4～8小时，分离水溶液和挥发油；将所得挥发油用β环糊精包结，均匀分散到0.5%～5%的羟丙基甲基纤维素水溶液中，得中间产物A，备用；②将步骤①所得药渣再加4～8倍量水，煎煮1～2小时，过滤，所得滤液与步骤①分离所得水溶液合并，得中间产物B，备用；③称取所述重量份的大黄、栀子、桔梗、白芍、甘草，加入6～10倍量水，煎煮1～3小时，过滤，药渣再加4～8倍量水，煎煮1～3小时，过滤，合并滤液及中间产物B，减压浓缩至60℃时相对密度为1.04～1.08 g/mL，充分搅拌条件下，缓慢加入2倍量95%乙醇使其产生沉淀，搅拌均匀，0～4℃静置48小时，过滤，所得滤液回收乙醇，并减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.25 g/mL的稠膏A，备用；④称取所述重量份的芒硝，加入100重量份水溶解得芒硝水溶液，备用；称取所述重量份的石膏、滑石，加入6～10倍量水，煮沸后加入所述重量份的黄芩，再煎煮1～3小时，过滤，所得药渣再加入5～7倍量水，煎煮1～3小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.25 g/mL的稠膏B，与步骤③所得稠膏A合并，再加入所述芒硝水溶液和30重量份糊精，搅匀，加水调至60℃时相对密度为1.18～1.20 g/mL，得中间产物C，备用；⑤取丸芯100重量份，置微丸机中，依次喷入中间产物A和中间产物C，制成微丸，包衣，10～30目筛选出0.55～2.0mm的微丸，再制成制剂成品，即得所述防风通圣药物制剂。