[发明专利]矿化胶原基股骨头支撑装置

摘要

本发明涉及一种股骨头支撑装置，具体涉及一种可用于治疗早期股骨头坏死的矿化胶原基股骨头支撑装置。该装置使用致密的均质有机/无机复合材料制成，其中有机相包括胶原，无机相包括纳米钙磷盐。该装置为具有竖直通孔的圆柱体，支撑强度可达到4000～6000N。本发明还提供了这种矿化胶原基股骨头支撑装置的制备方法。实施本发明，可以制备出与人体皮质骨机械性能相当的矿化胶原基股骨头支撑装置，能够满足临床上治疗早期股骨头坏死、防止坏死股骨头继续塌陷的需求。

主权项

一种制备矿化胶原基股骨头支撑装置的方法，其特征在于，所述矿化胶原基股骨头支撑装置由致密的均质有机/无机复合材料制成，其中，有机相包括胶原，无机相包括纳米钙磷盐，有机相与无机相的质量比为9/1～4/6，所述方法包括以下步骤：步骤S1、矿化胶原粉体的制备，具体包括：步骤S1‑1、将胶原溶于盐酸、硝酸或醋酸中的任何一种，配制成胶原的酸溶液，其中胶原浓度为5.0×10‑5～5.0×10‑3g/mL；步骤S1‑2、持续搅拌步骤S1‑1所得溶液，缓慢滴加含钙离子的溶液，钙离子的加入量为每克胶原对应加入钙离子0.01～0.16mol；步骤S1‑3、持续搅拌步骤S1‑2所得溶液，缓慢滴加含磷酸根离子的溶液，磷酸根离子的加入量与步骤S1‑2中钙离子加入量的摩尔比为Ca/P＝1/1～2/1；步骤S1‑4、持续搅拌步骤S1‑3所得溶液，缓慢滴加NaOH溶液至混合体系pH＝6～8，当pH＝5～6时，混合体系开始出现沉淀，当pH＝7时，混合体系出现白色悬浊液；步骤S1‑5、将步骤S1‑4所得混合体系静置24～120小时，分离出沉淀并洗去杂质离子，随后进行冷冻干燥，研磨后获得矿化胶原粉体备用；步骤S2、矿化胶原棒料的压制成型，具体包括：步骤S2‑1、称取一定量步骤S1‑5获得的矿化胶原粉体，装入直径9.0～11.0mm的圆柱形模具中；步骤S2‑2、向模具施加压力，并使施加在矿化胶原粉体上的压强达到900～1200MPa，然后解除压力，将模具中成形的初始棒料取出，上下翻转后再装入模具中，重新向模具施加压力，并使施加在矿化胶原初始棒料上的压强达到900～1200MPa；步骤S2‑3、保持压力30～300秒，脱模后获得矿化胶原棒料；步骤S3、矿化胶原棒料的机加工，具体包括：步骤S3‑1、将步骤S2‑3制得的矿化胶原棒料装卡在车床的三抓卡盘上，用直径4.0～5.0mm的钻头沿棒料中轴线从棒料的一端开始钻孔，待钻入棒料一半长度后，取下棒料，反向装卡在三抓卡盘上，从棒料的另一端开始钻孔，直至形成通孔；步骤S3‑2、取下步骤S3‑1制得的具有通孔的矿化胶原棒料，套在直径4.0～5.0mm的工装上，装卡在车床的三抓卡盘上，进行外缘切削，获得所需的外径尺寸；步骤S3‑3、在矿化胶原棒料的外表面车削螺纹，螺纹宽度为0.25～1.0mm，深度为0.2～0.8mm，螺距为1.5～2.5mm；步骤S3‑4、取下矿化胶原棒料，将两端进行45°倒角，制得矿化胶原基股骨头支撑装置。